N.o do lote | HF171121 | Quantidade | 8.5kg |
Data fabrico | 21 de novembro de 2023 | Pacote | Conforme necessário |
Data de substituição | 25 de novembro de 2023 | EXP. Data | 20 de novembro de 2023 |
Itens | Normas | Resultados | |
Aparência | Pó sólido branco ou branco | Em conformidade | |
Identificação | Por IR | Em conformidade | |
Por HPLC | Em conformidade | ||
Solubilidade | Solúvel em DMF, moderadamente solúvel em THF, ligeiramente solúvel em metanol e acetonitrilo, muito estético solúvel em etanol e diclorometano, insolúvel em água | Em conformidade | |
Forma polimórfica | Forma polimórfica 1 | Em conformidade | |
Ponto de fusão | 211ºC ~ 216ºC | 212.8ºC ~ 214.9ºC | |
Teor de água | ≤ 0.50 % | 0.10 % | |
Metais pesados | ≤ 20 ppm | Em conformidade | |
Resíduos na ignição | ≤ 0.20 % | 0.09 % | |
Substância relacionada | Qualquer impureza única : ≤ 0.10 % | 0.06% | |
Total de impurezas : ≤ 1.00% | 0.16 % | ||
Ensaio (em relação ao produto anidro) | 98.0 % ~ 102.0 % | 99.94 % | |
Tamanho das partículas | D90: ≤ 100µm | Em conformidade | |
Padrão de referência | Norma interna | ||
Conclusão | O produto foi conforme com a norma interna . | ||
Armazenamento | Mantenha-o num local fresco e resistente à luz em recipientes apertados |