Elementi | Specifiche |
Aspetto | Polvere da bianca a quasi bianca |
Solubilità | Liberamente solubile in metanolo e in cloruro di metilene; molto leggermente solubile in acetonitrile; praticamente insolubile in acqua. |
Identificazione |
A.BY IR: Lo spettro di assorbimento infrarosso del campione è concorde con quello di una preparazione simile dello standard di lavoro ritonavir/USP RS.
B.MEDIANTE HPLC: Il tempo di ritenzione del picco principale nel cromatogramma della preparazione del saggio corrisponde a quello nel cromatogramma della preparazione standard ottenuta nel saggio. Diffrazione dei raggi X:il modello di diffrazione dei raggi X è conforme a quello di USP ritonavir RS. |
Acqua | ≤0.5% |
Residui all'accensione | ≤0.1% |
Composti correlati |
Impurità A ≤0.10%
Impurità B ≤0.10% Impurità C ≤0.10% Impurità D ≤0.15% Impurità e ≤0.10% Impurità F ≤0.10% Impurità G ≤0.10% Impurità H ≤0.10% Impurità i ≤0.10% Impurità J ≤0.10% Impurità K ≤0.10% Impurità L ≤0.10% Impurità M ≤0.15% Impurità N ≤0.10% Impurità o ≤0.10% Impurità P ≤0.10% Impurità Q ≤0.10% Impurità R ≤0.15% Impurità S ≤0.10% Qualsiasi impurità non specificata≤0.10% Impurità totali≤0.60% |
Saggio | 98.0%-102.0%, su base anidra |
Solventi residui |
Acetato di etile:≤0.25%
Tetraidrofurano:≤0.05% n-Heotano:≤0.15% * benzene:≤2 ppm |