INDICAZIONI
1,come terapia alternativa per GERD quando non è indicata la terapia orale.
2. Per i pazienti a basso rischio (classe gastroscopica Forrest IIc-III) con sanguinamento acuto da ulcera gastrica o duodenale per i quali non è indicata la terapia orale.
Controindicazione
1. Ipersensibilità nota a estramiprazolo, altri benzimidazoli o qualsiasi altro componente di questo prodotto è controindicata.
2. L'associazione di questo prodotto con nelfinavir è vietata e l'associazione con atazanavir e saquinavir non è raccomandata.
Attenzione
1. Quando un paziente è sospettato di avere ulcera gastrica o ha già ulcera gastrica, se si verificano sintomi anomali (come evidente perdita di peso non cosciente, vomito ricorrente, difficoltà di deglutizione, vomito di sangue o feci nere), la possibilità di malignità deve essere esclusa per prima. Questo perché il trattamento con questo prodotto può alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi.
L'uso di inibitori della pompa protonica può aumentare leggermente il rischio di infezioni intestinali (come Salmonella e Campylobacter) (vedere [farmacologia e tossicologia]).
3. L'associazione di questo prodotto con atazanavir non è raccomandata. Se atazanavir deve essere usato in associazione con un inibitore della pompa protonica, la dose di atazanavir deve essere aumentata a 400 mg (integrato con ritonavir 100 mg), si raccomanda uno stretto monitoraggio clinico e la dose di questo prodotto non deve superare i 20 mg
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata e deve essere usata cautela nel trattamento dei pazienti con insufficienza renale grave a causa della limitata esperienza con questo prodotto ([vedere farmacocinetica]).
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata e la dose giornaliera non deve superare i 20 mg nei pazienti con compromissione epatica grave (vedere [farmacocinetica]).
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari: Non sono stati osservati effetti a questo riguardo.
Supporto OEM/ODM
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Sì
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Standard disponibile
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CP, BP
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Documenti
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GMP, COMP, FSC, CTD
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