العنصر |
قياسي |
|
تأكيد البيانات الهيكلية |
1) h-NMR: بيانات الهيكل متطابقة مع المعيار المرجعي |
|
2) HPLC-MS: التأكد من أن الوزن الجزيئي لذروة الجزء الرئيسي وقمته متماثلة مع المعيار المرجعي |
||
3. IR: بيانات الأشعة تحت الحمراء متطابقة مع بيانات المعيار المرجعي |
||
نقاء ( HPLC) |
≥99.0% |
|
الشوائب ذات الصلة |
نقاء مفرد معين |
يفي بمعايير EP/USP/BP |
نقاء واحد غير محدد |
≤0.10% |
|
الشوائب الكلية |
≤0.50% |
|
شكل كريستالي |
يفي بمعايير EP/USP/BP |
|
فقد أثناء التجفيف |
≤1.0% |
|
الماء |
≤1.0% |
|
ملح غير عضوي |
≤0.1% |
|
المعادن الثقيلة |
≤10 صفحات في الدقيقة |
|
تحليل |
99.0%~101.0% (وفقًا لمعايير EP/USP/BP) |
|
التحليل الميكروبيولوجي |
||
إجمالي عدد الألواح |
≤1000 وحدة فو/غ |
|
الخميرة والمولات |
≤100 وحدة فو/غ |
|
هـ. كولي. |
غائب |
|
سالمونيلا |
غائب |
|
S.aureus |
غائب |
الوظيفة
وظيفة أوميبرازول
يُستخدم أوميبرازول لمعالجة حالات معينة حيث يوجد كمية كبيرة جدًا من الحمض في المعدة.
يُستخدم أوميبرازول لعلاج قرحات المعدة والأجنال
يُستخدم أوميبرازول لمنع الأمراض الخطيرة (مثل النزيف الدماغي، والصدمات الحادة، وما إلى ذلك) وحالة الإجهاد ونزيف الجهاز الهضمي العلوي الناتج عن جراحة المعدة؛