Element
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Standard
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Bestätigung der Strukturdaten
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1. H-NMR: Die Strukturdaten sind identisch mit dem Referenzstandard
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2. HPLC-MS: Stellen Sie sicher , dass das Molekulargewicht von Haupt- und Fragmentspitze mit dem Referenzstandard identisch ist
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3. IR:die Daten von IR sind identisch mit denen des Referenzstandards
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Reinheit (HPLC)
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≥99,0 %
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Zugehörige Verunreinigungen
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Spezifische einzelne Verunreinigung
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Erfüllt EP/USP/BP -Standards
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Unspezifische Unreinheit
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≤0,10 %
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Gesamtverunreinigungen
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≤0,50 %
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Kristallform
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Erfüllt EP /USP/BP -Standards
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Verlust beim Trocknen
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≤1,0 %
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Wasser
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≤1,0 %
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Anorganisches Salz
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≤0,1 %
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Schwermetalle
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≤10 ppm
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Test
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99,0 %~101,0 % (gemäß EP/USP/BP -Standards)
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Mikrobiologische Analyse
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Gesamtanzahl der Platten
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≤1000cfu/g
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Hefe und Formen
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≤100cfu/g
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E. coli.
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Abwesend
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Salmonellen
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Abwesend
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S.aureus
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Abwesend
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