Items | Normen | Resultaten |
Uiterlijk | Wit tot gebroken wit kristallijn poeder | Voldoet |
Identificatie | Door IR | Voldoet |
Door HPLC | Voldoet | |
Oplosbaarheid | Vrij oplosbaar in DMSO (100 mg/ml), praktisch onoplosbaar in water en ethanol. | Voldoet |
Smeltpunt | 181ºC ~ 185ºC | 181.5ºC ~ 184.6ºC |
Verlies bij drogen | ≤ 1.00 % | 0.28 % |
Residu bij ontsteking | ≤ 0.10 % | 0.07 % |
Zware metalen | ≤ 10 ppm | Voldoet |
Restoplosmiddelen | Ethanol : ≤ 5000 ppm | ND |
THF : ≤ 5000 ppm | 500 ppm | |
DMF : ≤ 880 ppm | 75 ppm | |
Acetonitril : ≤ 5000 ppm | 100 ppm | |
Verwante stoffen | Elke onzuiverheid : ≤ 0.10 % | 0.08% |
Totaal onzuiverheden : ≤ 0.50 % | 0.38 % | |
Analyse
(HPLC-basis bij drogen) |
99.0% ~ 101.0% | 99.75 % |
Bulkdichtheid | 0,25 g/ml ~ 0,40 g/ml. | Voldoet |
Referentiestandaard | Standaard in huis | |
Conclusie | Het product voldeed aan de interne standaard . | |
Opslag | Bewaar het in strakke, lichtbestendige containers op een koele plaats |