Items | Normen | Resultaten |
Uiterlijk | Wit tot gebroken wit amorf poeder | Voldoet |
Identificatie | Door IR | Voldoet |
Door HPLC | Voldoet | |
Oplosbaarheid | Oplosbaar in DMSO bij 100 mg/ml en methanol, praktisch onoplosbaar in water en ethanol | Voldoet |
Smeltpunt | 268ºC ~ 275ºC | Voldoet |
Verlies bij drogen | ≤ 1.00 % | 0.48 % |
Zware metalen | ≤ 20 ppm | Voldoet |
Residu bij ontsteking | ≤ 0.10 % | 0.07 % |
Restoplosmiddelen | Methanol : ≤ 5000 ppm | 900 ppm |
Tetrahydrofuraan : ≤ 5000 ppm | ND | |
Dichloormethaan: ≤ 5000 ppm | ND | |
Verwante stoffen | Elke onzuiverheid : ≤ 0.10 % | 0.08 % |
Totaal onzuiverheden : ≤ 1.00% | 0.42 % | |
Analyse
(HPLC-basis bij drogen) |
98.0%~102.0% | 99.82 % |
Referentiestandaard | Standaard in huis | |
Conclusie | Het product voldeed aan de interne standaard . | |
Opslag | Bewaar het in strakke, lichtbestendige containers op een koele plaats |