Rufinamide; CAS 106308-44-5

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Marchio
Yunbang
Origine
China
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Descrizione del Prodotto

Rufinamide;CAS 106308-44-5
 
Rufinamide; CAS 106308-44-5
 
Proprietà chimiche della Rufinamide
Punto di fusione   232-234?C
Punto di ebollizione   473.8±55.0 °C (previsto)
densità   1.52±0.1 g/cm3 (previsto)
FP   2ºC
temp. di stoccaggio   20°C
solubilità   DMSO: Solubile 9mg/ml
pka 14.37±0.50 (previsto)
modulo   polvere
colore   bianco
Merck   14,8293
 
Informazioni sulla sicurezza
Codici di pericolo   F, T.
Dichiarazioni di rischio   11-23/24/25-39/23/24/25-48-41-38-28
Dichiarazioni di sicurezza   7-16-36/37-45-36/37/39-28-26-24/25
RIDADR   UN 1648 3 / PGII
WGK Germania   3
Codice HS   29339900
 
Informazioni MSDS
 
 
Uso e sintesi di Rufinamide
Descrizione Rufinamide (concesso in licenza nel 2007) È un defibrillatore semiautomatico esterno di terza generazione noto con il proprietario
Marchio Invelon® (Eisai, Hatfield) nel Regno Unito e negli Stati Uniti.
Formulazione generica Consigli MHRA/ CHM per ridurre al minimo i rischi quando si passa da un paziente con epilessia all'altro tra prodotti di diversi produttori (compresi i prodotti generici):
  • La necessità di continuare a fornire un particolare prodotto del produttore deve basarsi sul giudizio clinico e sulla consultazione con il paziente e/o il caregivista, tenendo conto di fattori quali la frequenza delle crisi e la storia del trattamento.
Indicazioni Epilessia : Trattamento aggiuntivo della sindrome di Lennox-Gastaut; crisi toniche/atoniche refrattarie (senza licenza).
Titolazione della dose
  • Terapia aggiuntiva epilettica (adulti con peso corporeo compreso tra 30 e 50 kg): 200 mg bd per almeno 2 giorni, quindi aumentata di 200 mg bd ogni 2 o più giorni (max 900 mg bd).
  • Terapia aggiuntiva epilettica (adulti con peso corporeo compreso tra 50 e 70 kg): 200 mg bd per almeno 2 giorni, quindi aumentata di 200 mg bd ogni 2 o più giorni (max 1200 mg bd).
  • Terapia aggiuntiva epilettica (adulti con peso corporeo superiore a 70 kg): 200 mg bd per almeno 2 giorni, quindi aumentata di 200 mg bd ogni 2 o più giorni (max 1600 mg bd).
Interazioni Con AED
Con la somministrazione concomitante di valproato possono verificarsi aumenti significativi delle concentrazioni plasmatiche di rufinamide.

Con altre droghe
  • Si consiglia alle donne in età fertile che utilizzano contraccettivi ormonali di utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo sicuro ed efficace, poiché la co-somministrazione di rufinamide ha dimostrato di ridurre l'esposizione a contraccettivi orali combinati.
  • La rufinamide ha dimostrato di indurre l'enzima CYP3A4 del citocromo P450 e può pertanto ridurre le concentrazioni plasmatiche delle sostanze metabolizzate da questo enzima (effetto da modesto a moderato). Si raccomanda pertanto che i pazienti trattati con sostanze metabolizzate dal sistema enzimatico del CYP3A4 siano attentamente monitorati per 2 settimane all'inizio o dopo la fine del trattamento con rufinamide, o dopo qualsiasi cambiamento marcato della dose (può essere necessario considerare un aggiustamento della dose del medicinale somministrato in concomitanza). Queste raccomandazioni devono essere prese in considerazione anche quando la rufinamide viene usata in concomitanza con sostanze con una finestra terapeutica ristretta, come wa rfarin e digo xin.
Con alcol/cibo
  • Non sono disponibili dati sull'interazione di rufinamide con l'alcol • poiché è stato osservato un effetto alimentare, la rufinamide deve essere somministrata con il cibo
Popolazioni speciali Insufficienza epatica
  • Cautela e attenta titolazione della dose in caso di compromissione da lieve a moderata
  • Evitare in caso di compromissione grave

Insufficienza renale
La farmacocinetica della rufinamide non sembra essere alterata in soggetti con insufficienza renale cronica e grave rispetto a. volontari sani

Gravidanza
  • Non sono disponibili dati clinici sulle gravidanze esposte a rufinamide. Pertanto, rufinamide non deve essere usato durante la gravidanza o in donne in età fertile che non usano misure contraccettive, se non in caso di assoluta necessità. Le donne in età fertile devono adottare misure contraccettive durante il trattamento con rufinamide.
  • Se le donne trattate con rufinamide prevedono di iniziare una gravidanza, l'uso continuato di questo prodotto deve essere pesato con attenzione. In caso di trattamento con rufinamide, la dose deve essere monitorata attentamente durante la gravidanza e dopo la nascita e gli aggiustamenti devono essere effettuati su base clinica.
  • Non è noto se la rufinamide sia escreta nel latte materno umano. A causa dei potenziali effetti dannosi per il neonato allattato al seno, l'allattamento al seno deve essere evitato durante il trattamento materno con rufinamide.
Effetti comportamentali e cognitivi in pazienti con epilessia Per questo agente di terza generazione, l'esperienza clinica è ancora limitata, e poco è noto circa le sue proprietà psicotrope positive e negative, e le loro implicazioni per la gestione dei sintomi comportamentali in pazienti con epilessia. Ci sono rapporti iniziali di ansia, depressione, irritabilità e agitazione. Le segnalazioni di effetti cognitivi sono rare.
Uso psichiatrico Rufinamide non ha indicazioni per il trattamento di disturbi psichiatrici. Non c'è esperienza sufficiente con la rufinamide per trarre alcuna conclusione riguardo al suo profilo psicotropico.
Descrizione Circa 2.5 milioni di persone in tutto il mondo sono affette da epilessia, un devastante disturbo neurologico diagnosticato dalla tendenza a crisi ricorrenti e non provocate, spesso di eziologia sconosciuta. Rufinamide è stato lanciato principalmente come terapia aggiuntiva per la LGS. Il meccanismo d'azione proposto prevede la limitazione della cottura dei potenziali d'azione sodio-dipendenti. Il risultato finale è la stabilizzazione della membrana. Poiché non presenta un legame misurabile con monoammina, acetilcolina, istamina, glicina, AMPA/kainato, NMDA, o recettori o sistemi GABA, non si prevede che queste vie mediate dal recettore siano coinvolte nell'eserzione degli effetti della rufinamide. Rufinamide ha dimostrato efficacia in diversi modelli elettrici e chimici di sequestro animale.
Proprietà chimiche Bianco fisso
Originatore Novartis (Stati Uniti)
Usi Rufinamide , un derivato del triazolo, è un farmaco anticonvulsivo. È usato in combinazione con altri farmaci e terapia per trattare la sindrome di Lennox-Gastaut e vari altri disturbi convulsivi. Si presume che la rufinamide comporti la stabilizzazione del SO
Usi Rufinamide marcato (R701552). Derivato triazolico antiepilettico che diminuisce l'innesco da parte dei neuroni ai canali del sodio. Anticonvulsivo.
Marchio Inovelon
Attività biologica Anticonvulsivante dello spettro della scheda. Prolunga l'inattivazione dei canali del sodio e limita la frequenza di attivazione potenziale di azione in neuroni coltivati e isolati acutamente. Visualizza l'attività anticonvulsiva in una gamma di modelli di sequestro animale.
Effetti indesiderati Rufinamide è stata ben tollerata con gli eventi avversi più comuni, inclusi affaticamento, sonnolenza, tremori, capogiri da lievi a moderati, nausea, mal di testa e diplopia. Poiché la rufinamide non viene metabolizzata dal sistema CYP450, si prevede che abbia un basso potenziale di interazione con i farmaci metabolizzati dagli isoenzimi CYP. La rufinamide, tuttavia, presenta interazioni clinicamente rilevanti con altri farmaci antiepilettici; il trattamento concomitante con valproato determina una riduzione della clearance della rufinamide mentre il trattamento concomitante con fenitoina, primidone, fen obarbital, carbamazepina o vigabatrina causa un aumento della clearance della rufinamide. In queste situazioni, può essere necessario un aggiustamento del dosaggio della rufinamide.
Sintesi chimica Mentre la rufinamide può essere preparata mediante diverse vie correlate, il materiale di partenza preferito è 2,6-difluorobenzil azide. La reazione con acido 2-propionico o 2-cloroacrilonitrile dà rispettivamente 1-(2,6-difluorobenzil)-1H-1,2,3-triazolo-4-carbossilico o 1-(2,6-difluorobenzil)-1H-1,2,3-triazolo-4-carbonitrile. Per l'intermedio di acido carbossilico Shridhar Hegde e Michelle Schmidt, il trattamento con cloruro di tionile seguito da idrossido di ammonio acquoso concentrato o la conversione al suo estere metilico (met hanol/acido solforico) con successiva ammonolisi fornisce la rufinammide.
 
Rufinamide; CAS 106308-44-5 Rufinamide; CAS 106308-44-5 Rufinamide; CAS 106308-44-5
Informazioni sull'azienda:

Hunan Yunbang Pharmaceutical Co., Ltd  . ( Yunbangpharm)  situato nel Changsha High-tech Industrial Park, Hunan. Si tratta di un'impresa ad alta tecnologia specializzata nella ricerca e sviluppo, produzione e vendita di materie prime farmaceutiche, prodotti intermedi farmaceutici (API) e prodotti chimici di qualità. Con sede in Cina, Yunbangpharm ha fornito soluzioni adatte a molte aziende farmaceutiche nazionali, straniere e commercianti. Qualità eccellente, buona reputazione e prezzo autentico hanno vinto il lode della maggior parte dei clienti.
L'azienda aderisce al principio aziendale "non produciamo farmaci, ma aiutiamo le aziende farmaceutiche a fare buoni farmaci".  

Siamo in grado di fornire ai clienti servizi di elaborazione, ricerca e sviluppo personalizzati;
Possiamo sviluppare prodotti farmaceutici e chimici di alto livello con elevate difficoltà tecniche, barriere elevate e processi produttivi unici;
Possiamo fornire 100 grammi grado, chilogrammi e cento chilogrammi di materia prima prodotti farmaceutici intermedi e altri prodotti.  
Possiamo eseguire una reazione da -100°C a 300°C.  

La forza della R&S è il nucleo della competitività dell'azienda. Yunbangpharm ha mantenuto una buona collaborazione con molte università e istituti di ricerca locali, che possono rapidamente trasformare i risultati della R&S in produzione industriale.

Il nostro obiettivo: Realizzare l'aggiornamento integrato di  intermedi farmaceutici, materie prime e prodotti chimici di alto livello, aderire a "al servizio delle aziende farmaceutiche, creando  i  nostri marchi" per fornire ai clienti prodotti farmaceutici e chimici di alta qualità e a basso costo, realizzando la cooperazione e lo sviluppo comune Win-WIN.

 

Organico Intermedio

GOUV.NE, 2023