Tetraidrobiopterina 99% CAS n. 69056-38-8 (6R) -5, 6, 7, 8-tetraidro-L-biopterina dicloridrato BH4

Introduzione
La tetraidrobiopterina (BH4, THB), nota anche come sapropterina (INN), è un cofattore dei tre enzimi aromatici dell'aminoacido idrossilasi, utilizzati nella degradazione dell'aminoacido fenilalanina e nella biosintesi dei neurotrasmettitori serotonina (5-idrossitriptamina, 5-HT), melatonina, dopamina, norepinefrina (noradrenalina), Epinefrina (adrenalina), ed è un cofattore per la produzione di ossido nitrico (NO) mediante sintesi di ossido nitrico. Chimicamente, la sua struttura è quella di un derivato di pteridina ridotto (diidropteridina reduttasi) (Quinonoid diidrobiopterina).

Uso medico
La tetraidrobiopterina è disponibile come compressa per somministrazione orale sotto forma di sapropterina dicloridrato (BH4*2HC1). È stato approvato per l'uso negli Stati Uniti come compressa nel dicembre 2007 e come polvere nel dicembre 2013. È stato approvato per l'uso nell'Unione europea nel dicembre 2008, in Canada nell'aprile 2010 e in Giappone nel luglio 2008. Viene venduto con i marchi Kuvan e Biopten. Il costo tipico per il trattamento di un paziente con Kuvan è di 100,000 dollari all'anno. BioMarin detiene il brevetto per Kuvan almeno fino al 2024, ma Par Pharmaceutical ha il diritto di produrre una versione generica entro il 2023.
Sapropterin è indicato nel deficit di tetraidrobiopterina causato da deficit di GTP cicloidrolasi i (GTPCH), o da deficit di 6-piruvoiltetraidropterina sintasi (PTP). Inoltre, BH4*2HCL è approvato dalla FDA per l'uso in fenilchetonuria (PKU), insieme a misure dietetiche.  

Specifiche
Nome del prodotto: Tetraidrobiopterina
Aspetto: Polvere da bianca a gialla chiara
Odore: Inodore
Solubilità: Liberamente solubile in acqua  
Perdita all'essiccazione: 2.0% (p/p) Max.
HPLC di saggio: 99.0% min
Cenere totale: 2.5% (p/p) Max.
Metalli pesanti: <20 ppm
Purezza per
6S-BH4.2HCl: 0.5% Max.
Impurità sconosciute (singole): 0.05% Max.
Impurità sconosciute (totale): 0.1% Max.
Impurità: 1.0%Max.

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