Descrizione:
Vancomicina cloridrato è un antibiotico glicopeptidico ed è il sale cloridrato della vancomicina. Si tratta di polvere cristallina bianca o bianca a temperatura ambiente. Il suo meccanismo d'azione è quello di legarsi con elevata affinità alla poli-terminale alanil-alanina del peptide precursore posto sulla parete cellulare le cellule batteriche sensibili, bloccando la biosintesi del polimero peptidico glicano costituente la parete cellulare batterica, e così risultando nei difetti della parete cellulare e nell'ulteriore uccisione di batteri. Inoltre, è anche possibile modificare la permeabilità della membrana cellulare batterica, ed inibire selettivamente la sintesi di RNA.
La caratteristica della vancomicina cloridrato è il suo forte effetto battericida contro batteri Gram-positivi come Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, e streptococcus pneumoniae. Ha anche alcuni effetti antibatterici su Streptococchi anaerobius, Clostridium difficile, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Corynebacterium difteria, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis e Streptococcus faecalis.
Tuttavia, per la maggior parte dei batteri Gram-negativi, Mycobacterium, Rickettsia genere, Chlamydia o funghi, non è valido. È clinicamente applicabile al trattamento di infezioni causate da Staphylococcus aureus meticillino-resistente e altri batteri: Sepsi, endocardite, osteomielite, artrite, lesioni da ustioni, trauma chirurgico e altre infezioni secondarie superficiali, polmonite, ascesso polmonare, empyema, peritonite, meningite, colite pseudomembranosa e infezioni della pelle e dei tessuti molli. È la scelta primaria per i pazienti allergici alla penicillina e affetti da endocardite enterococcica e da endocardite corynebacterium (classe difterite sp)endocardite.
Applicazione:
Vancomicina è un antibiotico usato per trattare un certo numero di infezioni batteriche. È raccomandato per via endovenosa come trattamento di prima linea per infezioni cutanee complicate, infezioni del sangue, endocardite, infezioni ossee e articolari, E meningite causata da S. Aureus meticillina-resistente. I livelli ematici possono essere misurati per determinare la dose corretta. Vancomicina è anche raccomandato per via orale come trattamento per la colite severa del Clostridium difficile. Quando preso per bocca è molto male assorbito.
La vancomicina è indicata per il trattamento di infezioni gravi e pericolose per la vita da batteri gram-positivi che non rispondono ad altri antibiotici. In particolare, la vancomicina non deve essere usata per trattare lo Staphylococcus aureus meticillina-sensibile perché è inferiore alle penicilline come la nafcillina.
Specifiche:
Articolo | Requisiti | Risultati del test |
Aspetto | Una polvere bianca o quasi bianca | Una polvere bianca o quasi bianca |
Identificazione |
Il tempo di ritenzione del picco principale nel cromatogramma ottenuto con la soluzione di prova(a) è simile alla soluzione di riferimento, complica
Reazione (a) di cloruri, conforme |
Conforme |
Aspetto della soluzione | Cancella | Cancella |
Acqua | ≤5.0% | 1.9% |
PH | 2.5~4.5 | 2.9 |
Limite di monodeclorovancomicina | ≤4.7% | Conforme |
Cenere solfatata | ≤1.0% | Conforme |
Saggio (microbico) (base anidra) | ≥900 μg/mg | ≥900 μg/mg |
Endotossine batteriche | ≤ 0, 33 EU/mg | Conforme |
Sterilità | Sterilità | Sterilità |
Metalli pesanti | ≤30 ppm | < 30 ppm |
Composizione di Cancomicina |
Vancomicina B: ≥ 85.0%
Qualsiasi picco diverso dal picco principale: ≤5.0% |
94.3%
1.5% |
Conclusione | Conforme a USP 36 |
Utilizzo:
Vancomicina cloridrato è il sale di un antibiotico glicopeptidico isolato da Amycolatopsis orientalis nel 1956. La vancomicina mostra una potente attività contro i batteri Gram positivi ed è altamente efficace contro MRSA in vitro ed in vivo. La vancomicina interferisce con la sintesi della parete cellulare legandosi ai residui di D-alanina-D-alanina.
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