Nome prodotto | Riluzolo polvere |
N. CAS | 1744-22-5 |
M.F. | C8H5F3N2OS |
Grado | Grado farmaceutico |
Colore | Polvere bianca |
Purezza | 99% |
Durata a magazzino | 2 anni |
Articolo | Standard | Risultati del test | |
Identificazione | A.H-NMR: Conformi alla struttura | Conforme | |
B.LC-MS:conforme alla struttura | Conforme | ||
C. lo spettro IR del campione deve essere identico a quello dello standard di riferimento; | Conforme | ||
D.HPLC-ESI-MS
Il tempo di ritenzione del picco principale nel cromatogramma della preparazione del saggio corrisponde a quello del cromatogramma della preparazione standard, ottenuto nel saggio. |
Conforme | ||
Cristallinità | soddisfa i requisiti. | Conforme | |
Perdita all'essiccazione | ≤2.0% | 0.19% | |
Metalli pesanti | ≤10 ppm | <10 ppm | |
Acqua | ≤1.0% | 0.1% | |
Cenere solfatata | ≤0.5%, determinato su 1.0 g. | 0.009% | |
Sostanze correlate | Impurità non specificate: Per ogni impurità | ≤0.10% | <0.10% |
Impurità totale | ≤0.5% | 0.18% | |
Purezza | ≥99.0% | 99.7% | |
Saggio | 99.0%~101.0% (sostanza anidra). | 99.8% | |
Analisi microbiologica | |||
Conteggio totale delle piastre | ≤1000 cfu/g. | Conforme | |
Lievito e muffe | ≤100 cfu/g. | Conforme | |
E. Coli. | Assente | Negativo | |
Salmonella | Assente | Negativo | |
S.aureus | Assente | Negativo | |
Conservazione | Conservare in contenitori ben chiusi, leggeri e a tenuta d'aria. |
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