| Nome prodotto | Riluzolo polvere |
| N. CAS | 1744-22-5 |
| M.F. | C8H5F3N2OS |
| Grado | Grado farmaceutico |
| Colore | Polvere bianca |
| Purezza | 99% |
| Durata a magazzino | 2 anni |
| Articolo | Standard | Risultati del test | |
| Identificazione | A.H-NMR: Conformi alla struttura | Conforme | |
| B.LC-MS:conforme alla struttura | Conforme | ||
| C. lo spettro IR del campione deve essere identico a quello dello standard di riferimento; | Conforme | ||
|
D.HPLC-ESI-MS
Il tempo di ritenzione del picco principale nel cromatogramma della preparazione del saggio corrisponde a quello del cromatogramma della preparazione standard, ottenuto nel saggio. |
Conforme | ||
| Cristallinità | soddisfa i requisiti. | Conforme | |
| Perdita all'essiccazione | ≤2.0% | 0.19% | |
| Metalli pesanti | ≤10 ppm | <10 ppm | |
| Acqua | ≤1.0% | 0.1% | |
| Cenere solfatata | ≤0.5%, determinato su 1.0 g. | 0.009% | |
| Sostanze correlate | Impurità non specificate: Per ogni impurità | ≤0.10% | <0.10% |
| Impurità totale | ≤0.5% | 0.18% | |
| Purezza | ≥99.0% | 99.7% | |
| Saggio | 99.0%~101.0% (sostanza anidra). | 99.8% | |
| Analisi microbiologica | |||
| Conteggio totale delle piastre | ≤1000 cfu/g. | Conforme | |
| Lievito e muffe | ≤100 cfu/g. | Conforme | |
| E. Coli. | Assente | Negativo | |
| Salmonella | Assente | Negativo | |
| S.aureus | Assente | Negativo | |
| Conservazione | Conservare in contenitori ben chiusi, leggeri e a tenuta d'aria. | ||
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