Introdução:
Produto | ||
Nome do produto | Biapenem | |
Sinónimos | 6-[[(4R, 5S, 6S)-2-Carboxilo-6-[(1R)-1-hidroxietil]-4-metil-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-en-3-yl]tio]-6, 7-dihidro-5H-pyrazolo[1, 2-a][1, 2, 4]triazol-4-ium sal interno | |
CAS n° | 120410-24-4 | |
Fórmula molecular | C15H18N4O4S | |
Peso molecular | 350.39 | |
Especificações | ||
Aparência | Produto pulverulento de cor branca ou amarela | |
Ponto de fusão | 265-271 °C (dec. ) | |
Composiça ̃o | 99%min | |
Perda por secagem | 0, 5%max | |
Outros | ||
A embalagem | 1Kg/bag; 25Kg/tambor ou conforme a demanda | |
Aplicação |
APIs |
Aplicação:
Utilizado na produção de Biapenem
Especificação:
Os itens de teste | Especificação do Enterprise | Os resultados do teste | |
Aparência | De cor branca a amarelo claro cristal ou cristalino, sem odor | Produto pulverulento cristalino de cor branca, sem odor | |
Rotação específica | -27°~-34° | -32° | |
Identificação |
1. Em 10mg da substância a analisar, adicionar 2 ml de água para dissolver e 3ml de solução de cloridrato de hidroxilamina, agitar bem e deixar repousar durante 3min Adicionar 1 ml de ácido de sulfato de amónio férrico, agitar bem, e depois a solução estiver vermelho acastanhado. 2. Adicionar água para diluir 20mg da substância a analisar a 100ml exactamente uma pipeta 5 ml e diluir com água até 50 ml, para obter a solução com concentração de 20 ug/ml com água. O máximo de absorção deve existir em 293nm, e a absorção mínima deve existir em 241nm. 3. No cromatograma do ensaio, o tempo de retenção do pico de importantes no cromatograma obtido com a solução para ensaio corresponde à das principais no pico do cromatograma obtido com a solução de referência. 4. O espectro de infravermelhos da substância a analisar corresponde ao do espectro de referência. |
1. CONFORMIDADE 2. CONFORMIDADE 3. CONFORMIDADE 4. CONFORMIDADE |
|
Acidez (10mg/ml) | 4.0~6, 0 | 5.3 | |
Clareza da solução (10mg/ml) | Não mais acentuada do que a da suspensão de referência I | Menos pronunciada do que a suspensão de referência I | |
Cor da solução (10mg/ml) | Não mais intensamente do que a solução de referência de cor amarelo nº2 | Menos intensa do que a solução de referência de cor amarelo nº1 | |
Substâncias afins | O maior teor individual | Não mais que 0, 5% | 0, 2% |
Impureza Total | Não mais que 1, 0% | 0, 30% | |
Substância relacionadas com uma substância relacionadas e B | Impureza total não superior a 0, 5% | Não detectado | |
Polímero | Não mais que 0, 2% | 0, 05% | |
Perda por secagem | Não mais que 0, 5% | 0, 05% | |
Resíduo de ignição ligada | Não mais que 0, 1% | 0, 04% | |
Metais pesados | Não há mais de 0, 0010% | Menos de 0, 0010% | |
Endotoxinas bacterianas | Não há mais de 0.5EU/mg | Menos 0.5EU/mg | |
Relatório nº: 0004 | Número de lotes: 1207004 |
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