اسم المنتج | جابابنتين | CAS | 60142-96-3 | |||
قياسي | USP | بلد المنشأ | الصين | |||
رقم المجموعة | IK201025 | الكمية | 1000 كجم | |||
التغليف | أسطوانة الحبر | تاريخ التصنيع | 25 أكتوبر 2023 | |||
تاريخ الاختبار | نوفمبر 26, 2010 | تاريخ انتهاء الصلاحية | 24 أكتوبر 2023 | |||
العنصر | المواصفات | النتيجة | ||||
الوصف | مسحوق بلوري أبيض أو غير أبيض | مسحوق بلوري أبيض | ||||
التعريف | IR (الأشعة تحت الحمراء | يتوافق طيف الأشعة تحت الحمراء مع Gabapentin RS | يتوافق مع معايير | |||
HPLC | توافق مع RT الخاص بالذروة الرئيسية في HPLC مع USP Gabapentin WPS | يتوافق مع معايير | ||||
الرقم الهيدروجيني (p | 6.5~8.0 | 7.4 | ||||
الماء | ≤0.5% | 0.04% | ||||
المتبقي عند الإشعال | ≤0.1% | 0.03% | ||||
المعادن الثقيلة | ≤0.002% | <0.002% | ||||
المذيبات المتبقية (الإيثانول) | ≤0.50% | 0.01% | ||||
تأخر في تخفيف الشوائب أي نقاء فردي | ≤0.10% | لم يتم الكشف | ||||
الشوائب الكلية | ≤0.5% | 0.003% | ||||
تحليل | 98.0%~102.0% | 99.9% | ||||
حد الكلوريد | ≤0.01% | 0.004% | ||||
خاتمة | يفي المنتج بمتطلبات الاختبار |