Elementi | Standard | Risultato |
---|---|---|
Aspetto | Polvere bianca | Polvere bianca |
ID A. | Assorbimento infrarossi | Conforme |
ID B. | Soddisfa i requisiti di rotazione ottica | Conforme |
ID C. | Tempo di ritenzione del picco maggiore | Conforme |
Saggio | 98.0~102.0% | 99.2% |
Rotazione specifica | +39.0°~+43.0° | +39.6° |
PH | 6.0~8.0 | 6.48 |
Intervallo di fusione | 196°C~+205°C. | 199°C |
Residui all'accensione | ≤0.1% | 0.08% |
Perdita all'essiccazione | ≤0.5% | 0.15% |
Piombo | ≤10 ppm | <10 ppm |
Arsenico | ≤1 ppm | <1 ppm |
Cloruro | ≤0.1% | 0.005% |
E.Coli. | Negativo | Negativo |
Salmonella | Negativo | Negativo |
Conteggio totale delle piastre | ≤1000 cfu/g. | Conforme |
Lievito e muffa | ≤100 cfu/g. | Conforme |
Trasmittanza | ≥90.0% | 97.7% |
Conservazione | Conservare in contenitori stretti e leggeri | |
Conclusione | Conforme a USP42 |
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