Nome do produto: Febuxostat
Sinónimos: FEBUXOSTAT;-6720 Tei;2-[3-Cianobutilacrilato-4-(2-methylpropoxy)fenil]-4-metil-1,3-thiazole-5-ácido carboxílico;2-[3-ciano-4-isobutoxyphenyl]-4-methylthiazole-5-ácido carboxílico;2-(3-ciano-4-isobutyloxyphenyl)-4-metil-5-thiazolecarboxylic;do ácido 2-[3-Cianobutilacrilato-4-(2-methylpropoxy)fenil]-4-metil-5-ácido thiazolecarboxylic;TMX 67;Febuxosta
CAS: 144060-53-7
MF: C16H16N2O3S
MW: 316.37
Categorias de produtos: Heterocycles Inibidores;;Intermediários & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;zjh API;;Febuxostat;TRILIPIX;outras APIs;eterocycles
Febuxostat foi descoberto por cientistas japoneses empresa farmacêutica a Teijin em 1998. A Teijin adotou o fármaco com toque de produtos farmacêuticos nos EUA e Ipsen na Europa. Ipsen obtido a aprovação de comercialização para febuxostat da Agência Europeia de Medicamentos em Abril de 2008, a Takeda obtido a aprovação da FDA em Fevereiro de 2009, e a Teijin obteve a aprovação do parlamento japonês de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos Agência em 2011.
Gota é um grupo heterogêneo de doenças hereditárias ou adquiridas devido ao ácido úrico diminuição de excreção e metabolismo das purinas. Porque o organismo produz excesso de ácido úrico e clearance renal diminui a capacidade, ácido úrico se acumula no corpo, levando a cristais de urato depositados nas articulações e órgãos. Por conseguinte, isso significa que o tratamento de gota habitualmente a ser: promover o ácido úrico excreção, e a supressão do ácido úrico e adoptar as medidas adequadas para melhorar os sintomas relacionados.
O ácido úrico formação está associado ao metabolismo das purinas, na etapa final do metabolismo das purinas, torna hipoxantina xantina através do papel da xantina oxidoreductase (XOR) ,posteriormente gerar ácido úrico ,inibindo a atividade da enzima pode reduzir eficazmente o ácido úrico produção. Febuxostat está actualmente a última geração de não-purina inibidor seletivo da xantina oxidase, que age altamente selectiva da oxidase, então reduz o ácido úrico síntese, reduz o ácido úrico níveis, assim eficazmente trata as doenças de ventilação.
Itens de análise | Especificação | Resultados |
Aparência: | Livro de pó branco cristalino | Pó branco cristalino |
Identificação | A.HPLC | Em conformidade |
B.lâmpada UV | Em conformidade | |
Impurites Total: | NMT 0,5% | 0,10% |
Qualquer impureza máxima: | NMT 0,1% | 0,03% |
Etanol: | NMT 0,5% | ND |
DMF: | NMT 0,088% | ND |
Perda por secagem: | Teor não superior a 1,0% | 0,22% |
Resíduo de ignição: | Teor não superior a 0,1% | 0,05% |
Metais pesados : | Não mais de 20ppm | Em conformidade |
Cloretos: | Não mais de 0,04% | Em conformidade |
Composiça ̃o(em base seca) | Não menos do que 98,5% | 100.2% |
Conclusão: | Qualificado |