Especificación de la prueba: BP2011/EP7,0 especificación | ||
Elementos de prueba | Criterios de aceptación | Resultados probados |
Apariencia | Polvo cristalino amarillento | Polvo cristalino amarillento |
Solubilidad | Ligeramente soluble en agua, acetona, alcohol, cloruro de metileno. | Cumple |
Identificación | ||
Punto de fusión (ºC) | 159~163 | 160,2~160,4 |
UV |
La solución muestra una absorción máxima a 277nm y un minuto
imum a 240. La absorción específica al máximo es de 365 a 395. |
Absorción máxima a 277
nm
Absorción mínima a 240nm La absorción específica es 381 |
IR | El espectro de muestra cumple con el del espectro estándar de referencia. | Cumple |
Reacción de aminas aromáticas primarias | La solución de la muestra da la reacción de aminas aromáticas primarias. | Cumple |
Aspecto de la solución | La solución no es más opalescente que las suspensiones de referencia II | Cumple |
La solución no tiene un color más intenso que la solución de referencia GY6. | Cumple | |
Sustancias relacionadas (HPLC) | ||
Cualquier otra impureza desconocida, % | ≤0,05 | 0,02 |
Impurezas totales, % | ≤0,2 | 0,04 |
Metales pesados (ppm) | ≤20 | Cumple |
Pérdida en secado (%) | ≤0,5 | 0,1 |
Ceniza sulfatada (%) | ≤0,1 | 0,05 |
Ensayo (calculado sobre la sustancia seca), % | 99,0~101,0 | 99,8 |
Nota: N.D indica "no detectado" |
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