Elemente | Standards | Ergebnisse |
Aussehen | Cremeweißes bis weißes festes Pulver | Entspricht |
Identifikation | Nach IR | Entspricht |
Durch HPLC | Entspricht | |
Löslichkeit | Löslich in DMSO, leicht löslich in Wasser | Entspricht |
Verlust beim Trocknen | ≤ 1,00 % | 0,55 % |
Schwermetalle | ≤ 20ppm | Entspricht |
Rückstände bei der Zündung | ≤ 0,10 % | 0,05 % |
Restlösemittel | Dichlormethan: ≤ 600ppm | ND |
Methanol: ≤ 3000ppm | ND | |
Ethylacetat: ≤ 5000ppm | ND | |
Toluol: ≤ 890ppm | ND | |
Aceton: ≤ 5000ppm | ND | |
Zugehörige Substanzen | Jede einzelne Verunreinigung : ≤ 0,20 % | Entspricht |
Gesamtverunreinigungen : ≤ 1,00% | 0,25 % | |
Test
(HPLC-Basis auf Trocknung) |
98,0 % ~ 102,0 % | 99,80 % |
Partikelgröße | D90: ≤ 150μm | Entspricht |
Referenzstandard | Interner Standard | |
Schlussfolgerung | Das Produkt entspricht dem internen Standard . | |
Lagerung | Bewahren Sie sie in dichten, lichtbeständigen Behältern an einem kühlen Ort auf |