وتقدم IVEN خدمات احترافية في التصميم الهندسي، والمعالجة والتصنيع، وإدارة المشاريع، والتحقق، وخدمة ما بعد البيع. وهو يوفر شركات المستحضرات الصيدلانية البيولوجية مثل اللقاحات، والأدوية المضادة للجسم أحادية البروتينات، والأدوية المضادة للبروتين معاد التركيب، وغير ذلك من الشركات الصيدلانية البيولوجية التي تتسم بالفردية من المختبر، واختبار تجريبي إلى نطاق الإنتاج. مجموعة كاملة من المفاعلات الحيوية في ثقافة الخلايا الثديية والحلول الهندسية الشاملة المبتكرة. ويتبع تصميم وتصنيع المفاعلات الحيوية بدقة أنظمة GMP ومتطلبات ASME-BPE، كما يعتمد التصميم الاحترافي سهل الاستخدام والقوي، ومجموعات التصميم الهيكلية المثالية والمرنة لتلبية متطلبات ثقافة مجموعات الخلايا.
وهي تتألف من وحدة خزان ووحدة تحريك ووحدة تحكم في درجة حرارة الدثار ووحدة مدخل هواء رباعية الاتجاهات ووحدة عادم ووحدة تغذية وتغذية ووحدة تجميع عينات وحصاد ووحدة تحكم في التشغيل الآلي ووحدة متوسطة مشتركة. ويتوافق برنامج التحكم الذاتي مع المعيار الدولي S88، مع بنية واضحة، وتسجيل كامل للبيانات التاريخية، والتخزين، والإدارة، وعرض الرسم البياني للاتجاه، ووظائف تحليل البيانات التدريبية، بما يتماشى مع GAMP5؛ ووظيفة التدقيق في البيانات (السجل الإلكتروني/التوقيع الإلكتروني)، بما يتماشى مع CFR 21 PART11.
وهذا المنتج مناسب لثقافة التعليق الكامل، وثقافة حاملات الرقايات، وثقافة العقاقير البيولوجية التي تقوم على استخدام الجراثيم مثل الأجسام المضادة واللقاحات (مثل لقاح داء الكلب، والفيروس المضاد للفيروس)، والعقاقير البيولوجية الأخرى في نطاق الدرب والإنتاج.
نبذة عنا