Approvazione Mdsap CE FDA/510k David OEM Medical Supply David One Test di gravidanza rapido STEP

Striscia

(1) rimuovere il dispositivo dalla custodia sigillata.  

(2) con le frecce rivolte verso il campione di urina, immergere il dispositivo verticalmente nel campione di urina per almeno 10 secondi.  

(3) avviare la temporizzazione e osservare il risultato entro 5-10 minuti.  

Cassetta  

(1) rimuovere il dispositivo dalla custodia sigillata e appoggiarlo su una superficie piana.  

(2) estrarre il contagocce fornito con il dispositivo, prelevare l'urina e aggiungere continuamente 2-3 gocce nel pozzetto del campione.  

(3) avviare la temporizzazione e osservare il risultato entro 5-10 minuti.  

Midstream  

(1) rimuovere il dispositivo dalla custodia sigillata.  

(2) tenere la maniglia del dispositivo, rimuovere il cappuccio (se presente), quindi urinare direttamente verso la punta assorbente per 2-3 secondi. Quindi, applicare il tappo (se presente) e appoggiare il dispositivo su una superficie piana o tenerlo in posizione orizzontale. Il metodo alternativo consiste nel tenere la maniglia del dispositivo, togliere il cappuccio (se presente), immergere il dispositivo verticalmente nel campione di urina per almeno 10 secondi. Rimuovere il dispositivo dal campione di urina e appoggiarlo su una superficie piana o tenerlo in posizione.  

(3) avviare la temporizzazione e osservare il risultato entro 5-10 minuti.

Interpretazione

Dei risultati

Positivo: Viene visualizzata una linea rossa nella regione di test (T) e un'altra linea rossa nella regione di controllo (C).  

Negativo: Nella regione di controllo (C) viene visualizzata una linea rossa, ma nella regione di test (T) non viene visualizzata alcuna linea rossa.  

Non valido: Nessuna riga nella regione di test (T) e nella regione di controllo (C) oppure viene visualizzata una riga rossa nella regione di test (T) ma non viene visualizzata alcuna riga rossa nella regione di controllo (C).