Nome do produto: | Rosuvastatina cálcio |
Sinónimos: | ROSUVASTATINA, SAL DE CÁLCIO; ROSUVASTATINA CÁLCIO; ROSUVASTATINA Ca; CRESTOR; (3R, 5S, 6E)-7-[4-(4-fluorofenil)-6-(1-metiletilo)-2-[N-metil(n-metilsulfonil)amino]5-pirimidinil]3,5-dihidrodimetilácido {(5 }-metil-5 3,5-5-ácido-5-metil-5-5-5-hidrogenil-5-ácido-5-5-5-hidrogenopropílico)-5-ácido-5-hidrogendimetilmetil-5-5-5-5-5-5-hidrogeninil-5-5-5-5-ácido-5-5-hidrogeninil-5-5-5-5-ácido-5- |
CAS: | 147098-20-2 |
MF: | C44H54CaF2N6O12S2 |
MW: | 1001.14 |
EINECS: | |
Categorias de produtos: | Ingredientes farmacêuticos ativos; Anti-Lipidemia das estatinas; Produtos químicos intermediários e finos; Pharmaceuticals; Rosuvastatin; HMG-COA redutase, drogas hipolipidêmicas; rosuvastatina cálcio R; API; Aromattics; reagentes quirais; compostos; DERMATOP; inibidores |
Ficheiro mol: | 147098-20-2.mol |
COA
Nome do produto | Rosuvastatina cálcio | Quantidade | 37 kg |
Data de fabrico | Dez, 02, 2016 | Data de expiração | Dez, 02, 2023 |
Número do lote | FC20151202 | Data do relatório | Dez, 7, 2016 |
Item | Especificação | Resultado do teste | |
Aparência | Pó cristalino branco ou quase branco | Pó cristalino branco | |
CAS # | 147098-20-2 | Em conformidade | |
Identifique | O espectro de absorção por infravermelhos deve ser consistente com o espectro padrão | Associado ao espectro padrão | |
Água | NMT 3.0% | 2.0% | |
Rotação específica: | 20 ° | 18.5 ° | |
Cálcio | 3.5%-4.5% | 3.8% | |
Metal pesado | ≤ 20 ppm | Em conformidade | |
Impureza única | NMT 0.5% | 0.4% | |
Total de impurezas | NMT 1.0% | 0.8% | |
Pureza | ≥ 99.0% | 99.2% | |
Conclusão | Conformado com o padrão EP |