Oxytocin Injection 10iu 1ml Fertigarzneimittel mit GMP

OXYTOCIN-INJEKTION 10IU 1ML

Indikationen:

Einarbeitung der Wehen aus medizinischen Gründen; Stimulation der Wehen bei hypotonischer Gebärmutterträgheit; während des Kaiserschnittes, nach der Geburt des Kindes; Prävention und Behandlung von postpartaler Gebärmutteratonie und Blutung.

Frühe Schwangerschaftsstadien als Zusatztherapie zur Behandlung unvollständiger, unvermeidlicher oder verpasster Abtreibung.

Dosierung und Verabreichung:

Kaiserschnitt: 5 IE durch langsame i.v. Injektion unmittelbar nach der Entbindung.

Prävention von postpartalen Gebärmutterblutungen: Die übliche Dosis beträgt 5 IE langsam iv nach der Lieferung der Plazenta. Bei Frauen, die Oxytocin zur Induktion oder zur Verbesserung der Wehen erhalten, sollte die Infusion in der dritten Wehenphase und für die nächsten Stunden danach mit erhöhter Rate fortgesetzt werden.

Behandlung von postpartalen Gebärmutterblutungen: 5 IE langsam iv, gefolgt in schweren Fällen von iv Infusion einer Lösung mit 5 bis 20 IE Oxytocin in 500ml einer nicht-Hydratationsverdünnung, die mit der Rate durchgeführt werden, die zur Kontrolle der Gebärmutteratonie erforderlich ist.

Unvollständige, unvermeidliche oder verpasste Abtreibung: 5 IE langsam iv, falls erforderlich, gefolgt von iv-Infusion mit einer Rate von 20 bis 40mU/min oder höher.

Kinder: Nicht zutreffend.

Ältere Menschen: Nicht zutreffend.

Verabreichungsweg: Intravenöse Infusion oder intravenöse Injektion.

Warnungen:

Die Verabreichung von Oxytocin in übermäßigen Dosen führt zu einer Überstimulation der Gebärmutter mit einer Übertonizität der Gebärmutter und kann zu reversiblen fetalen Distress führen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung:

Für die Einleitung von Wehen wird die Verabreichung von Oxytocin durch direkte im- oder IV-Injektion formal vermieden. Die Verabreichung per IV-Infusion sollte nur unter qualifizierter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile;

Dystokie;

Zerbrechlichkeit oder Überdehnung des Uterus;

Hypertonische Gebärmutterkontraktionen oder fetale Distress, wenn die Entbindung nicht unmittelbar bevorsteht; Präeklamptische Toxämie und schwere kardiovaskuläre Erkrankungen;

Prädisposition für Fruchtwasserembolie (fetaler Tod in utero, retroplazentares Hämatom);

Plazenta praevia.

Wechselwirkungen mit Medikamenten:

Einige Inhalationsanästhetika, z. B. Cyclopropan oder Halothan, können die hypotonöse Wirkung von Oxytocin verstärken und seine oxytocische Wirkung verringern.

Bei der Behandlung während oder nach der Epiduralanästhesie kann Oxytocin die Kompressorwirkung von sympathomimetischen Vasokonstriktorstoffen verstärken.

Prostaglandine :

Da festgestellt wurde, dass Prostaglandine die Wirkung von Oxytocin verstärken und Risikofaktoren für einen Uterusbruch sind, wird nicht empfohlen, dass diese Medikamente zusammen verwendet werden. Bei sequenziell verwendeter Anwendung sollte die Wehentätigkeit des Patienten sorgfältig überwacht werden.

Schwangerschaft:

Tiervermehrungsstudien wurden nicht mit Oxytocin durchgeführt. Aufgrund der umfangreichen Erfahrung mit diesem Medikament und seiner chemischen Struktur und seinen pharmakologischen Eigenschaften ist nicht zu erwarten, dass es ein Risiko für fetale Anomalien darstellt, wenn es wie angegeben verwendet wird.

Laktation:

Oxytocin kann in kleinen Mengen in Muttermilch gefunden werden. Allerdings wird nicht erwartet, dass Oxytocin schädliche Wirkungen beim Neugeborenen verursacht, da es in den Verdauungstrakt gelangt, wo es schnell inaktiviert wird.

Lagerhinweise:

An einem kühlen dunklen Ort (vor Licht geschützt und nicht mehr als 20ºC) gelagert.

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