Salbutamo Albuterol aerossol West Medicine GMP Certificate
N ° de Modelo.
Aerosol
padrão
Bp, USP, CHP.
Pacote de Transporte
200 Packs Per Carton
Especificação
100 micrograms per actuation in
Origem
China
Capacidade de Produção
2, 000, 000units
Preço de referência
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Descrição
Descrição de Produto
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de crises de asma e exacerbações de asma em adultos e crianças com idade igual ou superior a 4 anos. Prevenção de broncoespasmo induzido por exercício ou antes da exposição a um conhecido desafio alergênico inevitável. Tratamento sintomático da asma brônquica e outras condições associadas à obstrução reversível das vias aéreas.
Posologia e método de administração
Posologia
Adultos e idosos:
Para o alívio do broncoespasmo agudo e para o manejo de episódios intermitentes de asma, uma inalação (100 microgramas) pode ser administrada como dose inicial única, podendo ser aumentada para duas inalações (200 microgramas), se necessário.
Para evitar broncoespasmo induzido por exercício ou broncoespasmo alergênico, duas inalações (200 microgramas) devem ser tomadas antes do desafio, essa dose (200 microgramas) pode ser repetida, se necessário.
População pediátrica:
Alívio do broncoespasmo agudo
Crianças de 4 a 11 anos 100 microgramas, conforme necessário. A dose pode ser aumentada para duas inalações, se necessário.
Crianças com idade igual ou superior a 12 anos: Dose por população adulta.
Prevenção de alérgeno ou broncoespasmo induzido por exercício
Crianças de 4 a 11 anos 100 microgramas antes do desafio ou esforço. A dose pode ser aumentada para duas inalações, se necessário.
Crianças com idade igual ou superior a 12 anos: Dose por população adulta.
Terapia crônica
Crianças de 4 a 11 anos até 200 microgramas quatro vezes ao dia.
A utilização a pedido do Easyhaler Albuterol não deve exceder quatro vezes por dia. A dependência de um uso suplementar frequente, ou de um aumento súbito da dose, indica asma mal controlada ou deteriorada.
Crianças com idade igual ou superior a 12 anos: Dose por população adulta.
A utilização a pedido do Easyhaler Albuterol não deve exceder oito inalações (800 microgramas) em qualquer período de 24 horas.
Para obter resultados ótimos na maioria dos pacientes , o inalador Easyhaler Albuterol Sulfate deve ser usado regularmente durante ataques asmáticos. O efeito broncodilatador de cada administração de Albuterol inalado dura quatro horas, exceto em pacientes cuja asma se agrava. Esses pacientes devem ser avisados para não aumentar seu uso de Albuterol , mas devem procurar aconselhamento médico caso seja indicado tratamento com glicocorticóide inalatório e/ou sistêmico.
Método de administração
Apenas para inalação oral.
Esta preparação é particularmente útil para pacientes que não conseguem utilizar corretamente inaladores dosimetrados e para pacientes em que o uso de aerossol inalatório provoca irritação das vias aéreas. O Albuterol inalado deve ser utilizado apenas na base necessária, na dose e frequência mais baixas necessárias.
Precauções a tomar antes de manusear ou administrar o medicamento produto
Instruções de utilização:
A tampa de protecção do inalador deve ser aberta e a tampa de protecção deve ser removida imediatamente antes da utilização.
O inalador deve ser agitado vigorosamente para cima e para baixo 3-5 vezes. Enquanto segura o inalador na posição vertical, entre o dedo e o polegar, prima uma vez até ouvir um clique. Deixe o inalador voltar a encaixar enquanto continua a manter-se na posição vertical.
A inalação deve ser feita quer numa posição sentada quer em pé. O paciente deve respirar normalmente e colocar a peça para a boca entre os dentes enquanto utiliza os lábios para formar um vedante à volta da peça para a boca. Os pacientes são instruídos a realizar uma inalação rápida e forçada através do dispositivo Easyhaler. Depois de manter a respiração durante, pelo menos, 5 segundos, o paciente pode retomar a respiração normal. Os pacientes não devem expirar para o dispositivo.
A peça para a boca do inalador deve ser limpa uma vez por semana com um pano ou tecido seco.
Os pacientes devem ser instruídos sobre a utilização adequada do inalador (consulte o folheto de informações do paciente) e as crianças devem ter sempre a supervisão de um adulto ao utilizar o dispositivo. As instruções de utilização ilustradas acompanham cada embalagem.
Contra-indicações
Hipersensibilidade a Albuterol ou ao excipiente referido no ponto 6.1 (monohidrato de lactose, que contém pequenas quantidades de proteínas do leite).
A inalação de Albuterol é contra-indicada no tratamento do aborto ameaçado ou do trabalho de parto prematuro.
A nossa fábrica
Este produto é produzido na nossa fábrica GMP, todas as nossas instalações já passaram pelo GMP da China e também oficialmente certificadas por mais de dez países.
Nosso Serviço
Podemos desenvolver especialmente os produtos de acordo com as especificações dos clientes.
Podemos oferecer serviço OEM com marcas e etiquetas privadas dos clientes.
Podemos oferecer um Serviço pós-venda excelente e suporte técnico profissional.
sistema de controle de qualidade
Na indústria transformadora, a qualidade é o que sustenta a nossa vida. A partir da seleção de material, existem muitos fatores que contribuem para o processo de controle de qualidade. As nossas instalações de fabrico têm certificação GMP. O controlo de qualidade (QC) e os procedimentos de monitorização estão integrados em todos os aspectos do nosso trabalho.
O nosso sistema de controle de qualidade é descrito abaixo:
Inspecção inicial (tais como matérias-primas, excipientes, matérias-primas, etc.)
Inspecção em curso (certifique-se de que cada item de teste deve ser qualificado)
Inspecção final antes do envio de cada encomenda.
Fornecer um registador de controlo da temperatura quando for necessário para o mercado especial antes do carregamento.
Nossa equipe de Registro suporte técnico
Temos uma equipa experiente para fornecer documentos de registo qualificados e profissionais para a maioria dos países. Até hoje, registámos mais de cem produtos e exportámos para mais de 20 países. Especialmente os que se encontram na Ásia, África, América do Sul, Médio Oriente e Europa Oriental.
Podemos fornecer documentos regulamentares
Certificado GMP certificado CE
Certificado de vendas gratuito
Certificado de Produtos farmacêuticos
Licença de fabrico
Dossier CTD.
Tratamento sintomático de crises de asma e exacerbações de asma em adultos e crianças com idade igual ou superior a 4 anos. Prevenção de broncoespasmo induzido por exercício ou antes da exposição a um conhecido desafio alergênico inevitável. Tratamento sintomático da asma brônquica e outras condições associadas à obstrução reversível das vias aéreas.
Albuterol proporciona broncodilatação de ação curta com rápido início de ação em obstrução reversível das vias aéreas devido à asma.
Albuterol deve ser usado para aliviar os sintomas quando eles ocorrem e para evitar que eles nas circunstâncias reconhecidas pelo paciente precipitam um ataque (por exemplo, antes do exercício ou exposição inevitável a alérgenos).
Albuterol é valioso como medicação de resgate em asma leve, moderada ou grave, desde que a dependência não atrase a introdução e o uso de corticoterapia inalatória regular.
Albuterol é indicado em adultos, adolescentes e crianças de 4 a 11 anos.
Posologia e método de administração
Posologia
Adultos e idosos:
Para o alívio do broncoespasmo agudo e para o manejo de episódios intermitentes de asma, uma inalação (100 microgramas) pode ser administrada como dose inicial única, podendo ser aumentada para duas inalações (200 microgramas), se necessário.
Para evitar broncoespasmo induzido por exercício ou broncoespasmo alergênico, duas inalações (200 microgramas) devem ser tomadas antes do desafio, essa dose (200 microgramas) pode ser repetida, se necessário.
População pediátrica:
Alívio do broncoespasmo agudo
Crianças de 4 a 11 anos 100 microgramas, conforme necessário. A dose pode ser aumentada para duas inalações, se necessário.
Crianças com idade igual ou superior a 12 anos: Dose por população adulta.
Prevenção de alérgeno ou broncoespasmo induzido por exercício
Crianças de 4 a 11 anos 100 microgramas antes do desafio ou esforço. A dose pode ser aumentada para duas inalações, se necessário.
Crianças com idade igual ou superior a 12 anos: Dose por população adulta.
Terapia crônica
Crianças de 4 a 11 anos até 200 microgramas quatro vezes ao dia.
A utilização a pedido do Easyhaler Albuterol não deve exceder quatro vezes por dia. A dependência de um uso suplementar frequente, ou de um aumento súbito da dose, indica asma mal controlada ou deteriorada.
Crianças com idade igual ou superior a 12 anos: Dose por população adulta.
A utilização a pedido do Easyhaler Albuterol não deve exceder oito inalações (800 microgramas) em qualquer período de 24 horas.
Para obter resultados ótimos na maioria dos pacientes , o inalador Easyhaler Albuterol Sulfate deve ser usado regularmente durante ataques asmáticos. O efeito broncodilatador de cada administração de Albuterol inalado dura quatro horas, exceto em pacientes cuja asma se agrava. Esses pacientes devem ser avisados para não aumentar seu uso de Albuterol , mas devem procurar aconselhamento médico caso seja indicado tratamento com glicocorticóide inalatório e/ou sistêmico.
Método de administração
Apenas para inalação oral.
Esta preparação é particularmente útil para pacientes que não conseguem utilizar corretamente inaladores dosimetrados e para pacientes em que o uso de aerossol inalatório provoca irritação das vias aéreas. O Albuterol inalado deve ser utilizado apenas na base necessária, na dose e frequência mais baixas necessárias.
Precauções a tomar antes de manusear ou administrar o medicamento produto
Instruções de utilização:
A tampa de protecção do inalador deve ser aberta e a tampa de protecção deve ser removida imediatamente antes da utilização.
O inalador deve ser agitado vigorosamente para cima e para baixo 3-5 vezes. Enquanto segura o inalador na posição vertical, entre o dedo e o polegar, prima uma vez até ouvir um clique. Deixe o inalador voltar a encaixar enquanto continua a manter-se na posição vertical.
A inalação deve ser feita quer numa posição sentada quer em pé. O paciente deve respirar normalmente e colocar a peça para a boca entre os dentes enquanto utiliza os lábios para formar um vedante à volta da peça para a boca. Os pacientes são instruídos a realizar uma inalação rápida e forçada através do dispositivo Easyhaler. Depois de manter a respiração durante, pelo menos, 5 segundos, o paciente pode retomar a respiração normal. Os pacientes não devem expirar para o dispositivo.
A peça para a boca do inalador deve ser limpa uma vez por semana com um pano ou tecido seco.
Os pacientes devem ser instruídos sobre a utilização adequada do inalador (consulte o folheto de informações do paciente) e as crianças devem ter sempre a supervisão de um adulto ao utilizar o dispositivo. As instruções de utilização ilustradas acompanham cada embalagem.
Contra-indicações
Hipersensibilidade a Albuterol ou ao excipiente referido no ponto 6.1 (monohidrato de lactose, que contém pequenas quantidades de proteínas do leite).
A inalação de Albuterol é contra-indicada no tratamento do aborto ameaçado ou do trabalho de parto prematuro.
A nossa fábrica
Este produto é produzido na nossa fábrica GMP, todas as nossas instalações já passaram pelo GMP da China e também oficialmente certificadas por mais de dez países.
Nosso Serviço
Podemos desenvolver especialmente os produtos de acordo com as especificações dos clientes.
Podemos oferecer serviço OEM com marcas e etiquetas privadas dos clientes.
Podemos oferecer um Serviço pós-venda excelente e suporte técnico profissional.
sistema de controle de qualidade
Na indústria transformadora, a qualidade é o que sustenta a nossa vida. A partir da seleção de material, existem muitos fatores que contribuem para o processo de controle de qualidade. As nossas instalações de fabrico têm certificação GMP. O controlo de qualidade (QC) e os procedimentos de monitorização estão integrados em todos os aspectos do nosso trabalho.
O nosso sistema de controle de qualidade é descrito abaixo:
Inspecção inicial (tais como matérias-primas, excipientes, matérias-primas, etc.)
Inspecção em curso (certifique-se de que cada item de teste deve ser qualificado)
Inspecção final antes do envio de cada encomenda.
Fornecer um registador de controlo da temperatura quando for necessário para o mercado especial antes do carregamento.
Nossa equipe de Registro suporte técnico
Temos uma equipa experiente para fornecer documentos de registo qualificados e profissionais para a maioria dos países. Até hoje, registámos mais de cem produtos e exportámos para mais de 20 países. Especialmente os que se encontram na Ásia, África, América do Sul, Médio Oriente e Europa Oriental.
Podemos fornecer documentos regulamentares
Certificado GMP certificado CE
Certificado de vendas gratuito
Certificado de Produtos farmacêuticos
Licença de fabrico
Dossier CTD.
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