Kit de prueba de anticuerpos contra las enfermedades infecciosas (oro coloidal inmunocromatografía) |
El modelo
Una prueba por bolsa para una persona, de 20 pruebas/kit |
La intención de uso
El producto está diseñado para la detección cualitativa de contenido de anticuerpos contra las enfermedades infecciosas/ virus en muestras clínicas (Suero/plasma/toda la sangre). Virus infeccioso, como una gran familia de virus, es un solo virus con ARN positivo varados sobre. El virus es conocida por causar graves enfermedades como resfriados, Oriente Medio el Síndrome Respiratorio (TCM), y el Síndrome Respiratorio Agudo Severo (SRAS). El núcleo de proteína del virus es la proteína (nucleocapsid N), que es un componente proteico ubicados dentro de los virus. Es relativamente conservados entre la β-coronavirus y a menudo se utiliza como herramienta para el diagnóstico de coronavirus. As2, como un receptor para entrar en las células, es de gran importancia para la investigación del mecanismo de infección viral. El producto se basa en el principio de la reacción antígeno-anticuerpo y la técnica de inmunoensayo. El dispositivo de prueba contiene oro coloidal con la etiqueta de la proteína recombinante, el ratón-anti anticuerpos IgG humana inmovilizada en el área de prueba de T2, ratón-anti derechos anticuerpo IgM inmovilizadas en T1 de superficie de prueba y el anticuerpo correspondiente en el área de control de calidad (C). Durante la prueba, cuando el nivel de anticuerpos IgM en la muestra es igual o superior al límite de detección de la prueba, el anticuerpo IgM en la muestra se une a la oro coloidal proteína recombinante que pre-revestida en una gold label pad. Los conjugados de migrar hacia arriba y por efecto capilar y serían capturados por el ratón-anti derechos anticuerpo IgM inmovilizadas en T1 de superficie de prueba, posteriormente, y esto produce una banda de color rojo púrpura aparece en el área de prueba de T1. Cuando el nivel de anticuerpos IgG en la muestra es igual o superior al límite de detección de la prueba de anticuerpos IgG en la muestra se une a la oro coloidal proteína recombinante que pre-revestida en una gold label pad. Los conjugados de migrar hacia arriba y por efecto capilar y serían capturados por el ratón-anti anticuerpos IgG humana inmovilizada en el área de prueba de T2, posteriormente, y esto produce una banda de color rojo púrpura aparece en el área de prueba de T2. Si es una muestra negativa, no existe una banda de color rojo púrpura apareció en la T1 y T2 de superficie de prueba. Independientemente de la presencia o ausencia de anticuerpos en la muestra, una banda de color rojo púrpura aparecerá en el área de control de calidad (C). La banda rojo-púrpura en el área de control de calidad (C) es un criterio para juzgar si hay suficiente muestra y si el proceso de la cromatografía es normal. También sirve como el estándar de control interno de los reactivos. El producto contiene 20 ensayos, uno de instrucciones de uso (instrucciones de uso) y un número de lote tarjeta. Para cada prueba, contiene una tira de prueba, un gotero y un paquete de desecante. La tira de prueba se compone de un estándar de oro mat (oro coloidal proteína recombinante), muestra el nitrato de celulosa, la alfombrilla de ratón de membrana (anti-derechos anticuerpo IgM inmovilizadas en la zona T1, ratón-anti anticuerpos IgG humana inmovilizada en T2 de superficie de la cabra; anticuerpos anti-ratón inmovilizadas en la zona C), papel absorbente, portador de plástico. |
El almacenamiento y la estabilidad
Debe ser almacenado a 4 ºC ~ 30 ºC , mantenerse seco y alejado de la luz solar. La vida útil es de 12 meses. Por tira de prueba, debe ser utilizado dentro de 1 hora después de unsealing. Fecha de fabricación y Fecha de caducidad se muestra en la etiqueta del paquete. |
Requisitos de las muestras
La tira de prueba puede realizarse con el Suero/plasma/toda la sangre. La sangre deben ser recogidos por los profesionales de personal médico, y se aconseja de la detección de Suero/plasma en la prioridad, y en condiciones de emergencia o condiciones especiales, toda la sangre de los pacientes pueden ser utilizados para la prueba rápida. Después de la recogida de muestras, se debe probar de inmediato. Está prohibido durante mucho tiempo la colocación de la muestra en la temperatura ambiente. Para toda la muestra de sangre, si no puede probarse en el tiempo, se puede conservar durante 24 horas entre 2 y 8 ºC . Las muestras de suero/plasma puede conservarse durante 3 días en virtud de temperatura entre 2 y 8 ºC , y por mucho tiempo de almacenamiento, deben ser almacenados bajo -20 ºC , y debe evitar repetir los ciclos de congelación y descongelación. Antes de probar, la muestra debe ser restaurado a temperatura ambiente, listo para la aplicación sólo después de la homogeneidad. La muestra debe ser devuelto a temperatura ambiente antes de probar, y debe ser utilizado después de la mezcla. No utilizar muestras de la hemólisis severa, lípidos, severa e ictericia. |
Método de ensayo
Por favor, lea las instrucciones de uso cuidadosamente antes de realizar la prueba. Antes de probar, restaurar los reactivos y muestra de sangre a temperatura ambiente. 1. Quitar la tira de prueba de la bolsa de reactivo de embalaje y usarlo dentro de 1 hora, sobre todo en un ambiente con temperatura superior a 30 ° C o en la alta humedad. 2. Coloque el kit en una limpieza de la plataforma. L muestra de suero o plasma: añadir 10 uL de muestra de suero o plasma para bien, y luego agregar dos gotas (alrededor de 80 uL) de la dilución de la muestra A y B, e iniciar la sincronización. L toda la muestra de sangre: se añaden 20 uL de muestra de sangre para muestra, y a continuación, agregue dos gotas (alrededor de 80 uL) de la dilución de la muestra a la muestra B, e iniciar la sincronización. 3. Espere a que la banda de color fucsia. Los resultados de prueba deben leerse dentro de 10-20 minutos. No leer los resultados después de 20 minutos. |
La explicación de los resultados de pruebas
L el positivo (+): aparecen franjas de color púrpura en el área de control de calidad y una de las áreas de T1 o T2. L el negativo (-): sólo hay una banda morada en el área de control de calidad (C), y sin banda morada en cualquier zona de ensayo área de prueba de T1 y T2. L no válida: no hay banda morada en el área de control de calidad (C), indicando los procedimientos de funcionamiento incorrecto o la tira de prueba ya se ha deteriorado. Bajo estas condiciones, debe leer las instrucciones para usar de nuevo con cuidado, y a continuación, utilizar las nuevas tiras de prueba para probar de nuevo. Si el problema persiste, deje de usar este número de lote de inmediato y póngase en contacto con los proveedores locales. |
La limitación de procedimiento
1. Los resultados de este producto debe ser ampliamente a juzgar por el médico en combinación con otra información clínica, y no debe utilizarse como único criterio. 2. El producto es utilizado para probar el virus respiratorio anticuerpo de la prueba de muestra. |