Dispositivo en un paso de Salmonella Typhi Antigen fiebre tifoidea rápida Kit de prueba

No. de Modelo.
TYP
Usage
Professional Used
Certificate
CE
componente
Rapid Test + Extraction Tube with Buffer+Dropper
Paquete de Transporte
25tests/Box 40tests/Box
Especificación
1000tests/carton
Marca Comercial
Dewei
Origen
China
Precio de referencia
$ 1.80 - 4.50

Descripción de Producto

 USO PREVISTO

  La prueba rápida de fiebre tifoidea es un ensayo inmunocromatográfico diseñado para la detección cualitativa  del antígeno de Salmonella typhi en suero, plasma o heces humanas. Está destinado a ser utilizado como diagnóstico in vitro de fiebre tifoidea. Está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de la infección y para controlar la eficacia del tratamiento terapéutico .
 
Almacenamiento ENTRE 2~30 º C
Muestra Heces (heces)
Sangre completa/suero/plasma
Componente Tubo de extracción + prueba rápida con tampón  
Principio Pruebas rápidas de oro coloidal
Leyendo   Heces (heces): En 5 minutos
Sangre completa/suero/plasma: Dentro de 15mins
Paquete 25tests/caja
Marca comercial Dewei
Origen China

PRINCIPIO
El S. Typhi AG Rapid Test es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección del antígeno de Salmonella Typhi en heces humanas, suero o plasma. La membrana de la tira reactiva contenida en el casete está recubierta previamente con anticuerpos anti-Salmonella en la zona de la línea de prueba de la tira. Durante el análisis, las heces, el suero o la muestra de plasma reaccionan con la partícula recubierta con anticuerpo anti-Salmonella. La mezcla se desplaza hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con anticuerpos anti-Salmonella en la membrana y generar una línea de prueba coloreada (T). La presencia de esta línea coloreada en la zona de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de control coloreada (C) en la zona de la línea de control indicando que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana .

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Inmunoensayo para   uso diagnóstico in vitro  solamente.
 No utilizar después  de la fecha de caducidad.
La prueba debe permanecer en   la bolsa sellada hasta su uso.
La  prueba utilizada debe desecharse  de acuerdo   con las normativas locales.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El kit debe  almacenarse a 2-30°C hasta   la fecha de caducidad impresa en   la bolsa sellada.
La prueba debe permanecer en   la bolsa sellada hasta su uso.
Manténgase alejado   de la luz solar directa, la humedad y el calor.
 No lo congele.
Se debe tener cuidado     para proteger  los componentes  del kit de la contaminación.   No utilizar si   hay indicios   de contaminación microbiana o precipitación.   La contaminación biológica de  los equipos de dispensación, recipientes o reactivos puede dar lugar  a resultados falsos.  

FUNCIONAMIENTO
Lleve las pruebas, muestras, tampón y/o controles a temperatura ambiente (1530°C) antes de su uso.
1. Recogida y pretratamiento de muestras:
Muestra de suero/plasma:
Separe el suero o el plasma de la sangre Lo antes posible. para evitar la hemólisis. Solo se pueden utilizar muestras claras y sin hemolizado.
Muestra de heces:
Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza en las 6 horas posteriores a la recogida.
Desenrosque y retire la varilla del aplicador del tubo de dilución. Tenga cuidado de no derramar ni salpicar la solución del tubo. Recoger las muestras insertando el aplicador en al menos 4 sitios diferentes de las heces para recoger aproximadamente 50 mg de heces (equivalente a 1/4 de un guisante).
Vuelva a colocar el tubo del aplicador en el tubo y enrosque la tapa con firmeza. Tenga cuidado de no romper la punta del tubo de dilución.
Agite el tubo de recogida de muestras con fuerza para mezclar la muestra y el tampón de extracción.
2. 
Prueba :
Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete el cassette con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en una hora.
Muestra de suero/plasma:
Con la pipeta desechable suministrada, transfiera 2 a 3 gotas    de suero o plasma al pocillo para muestras (S) del casete y , a continuación, inicie el temporizador.
Muestra de heces:
Con un trozo de papel tisú, rompa la punta del tubo de dilución. Sostenga el tubo verticalmente y vierta 2 a 3 gotas de solución en el pocillo para muestras (S) del casete de prueba, luego inicie el temporizador.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S) y no añada ninguna solución al área de resultados.
A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.
3. El resultado debe leerse en 15 minutos. No interprete el resultado después de 15 minutos.
One Step Device of Salmonella Typhi Antigen Typhoid Fever Rapid Test Kit
INTERPRETACIÓN  DE LOS RESULTADOS
 Positivo preliminar (+)solo    aparece una banda coloreada en    la zona de control (C).  No   aparece ninguna banda coloreada en   la región de prueba (T).negativo (-)aparecen dos  bandas coloreadas  en  la membrana.  Una banda aparece en   la región de control (C) y otra en     la región de prueba (T). la banda de InvalidControl no  aparece.  Los resultados de cualquier prueba que  no haya producido   una banda de control en    el tiempo de lectura especificado deben  descartarse.   Revise el procedimiento y repita con una  prueba nueva.  Si   el problema persiste, deje de usar   el kit inmediatamente y póngase en contacto con  su distribuidor local.
One Step Device of Salmonella Typhi Antigen Typhoid Fever Rapid Test Kit

DETALLES DE LA PRUEBA

One Step Device of Salmonella Typhi Antigen Typhoid Fever Rapid Test Kit
One Step Device of Salmonella Typhi Antigen Typhoid Fever Rapid Test Kit

 

EQUIPO DE I+D.
One Step Device of Salmonella Typhi Antigen Typhoid Fever Rapid Test Kit
LÍNEA DE PRODUCCIÓN
One Step Device of Salmonella Typhi Antigen Typhoid Fever Rapid Test Kit
CERTIFICADOS
One Step Device of Salmonella Typhi Antigen Typhoid Fever Rapid Test Kit
EXPOSICIONES  
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ENVÍOS  

 

 

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GOUV.NE, 2023