Stent per lesioni dell'arteria femoropoplitea che coinvolgono il ginocchio trascnale

Profilo aziendale

Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd è stata fondata nel gennaio 2013 ed è un'azienda high-tech specializzata nella ricerca e sviluppo e produzione di innovativi dispositivi medici impiantabili cardiovascolari e cerebrovascolari e di materiali di consumo interventivi di fascia alta.


La società è stata fondata dal Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, una persona di talento introdotta dal National Major imprenditorial Talent Program, e ha un team tecnico forte riconosciuto nel settore, con una profonda esperienza di R&S nel campo della produzione di dispositivi medici per cardiopatie, neurologiche e cardiopatie strutturali. L'azienda ha molti progetti di sviluppo di prodotti, tra cui cardiologia, cardiochirurgia, chirurgia vascolare e altri campi multidisciplinari, e ha costruito tre principali piattaforme tecnologiche: Intervento vascolare, impianto vascolare e cardiopatia strutturale. Gli stent vascolari periferici e gli stent venosi in fase di sviluppo sono stati riconosciuti come "canale verde" per la speciale approvazione dei dispositivi medici innovativi nazionali. Attualmente, l'azienda ha 6 medici stranieri, 12 master e quasi 100 dipendenti, e ha costruito un centro di produzione professionale con 10,000-grado pulito impianto, R&D e ufficio, che copre un'area di oltre 10,000 metri quadrati, e ha superato la certificazione ISO13485 sistema di gestione della qualità. La società ha ottenuto tre registrazioni NMPA nazionali di classe III per dispositivi medici, inclusi fili guida e fili guida a contrasto, e due registrazioni di dispositivi medici di classe II. Diversi prodotti hanno ottenuto la certificazione 510k negli USA e la certificazione CE nell'UE, ed è entrato in molti paesi, tra cui Polonia, Atene e Lettonia. Nel frattempo, l'azienda ha raggiunto una buona cooperazione a lungo termine con molte famose università, imprese e ospedali in patria e all'estero. L'azienda sta attualmente richiedendo circa 100 brevetti, molti dei quali sono entrati in Europa e negli Stati Uniti.


Nel 2023, l'azienda è stata premiata come azienda nazionale high-tech e nel 2023 è stata premiata come uno dei 10 principali fornitori di soluzioni per dispositivi medici in Asia Pacifico da Outlook MedTech. Con il mercato e la R&S come forza trainante per andare avanti, Innomed Medical ha costruito una piattaforma di innovazione tecnologica e ha lanciato continuamente dispositivi medici innovativi con diritti di proprietà intellettuale indipendenti.

Descrizione del prodotto
Inno-Pathwire è un filo guida orientabile disponibile in un diametro di 0.014" (0.36 mm) e una lunghezza effettiva di 190 cm. La punta distale è sagomabile. Prima dell'uso, la punta può essere sagomata secondo una tecnica standard. La punta distale è visibile sotto raggi X per aiutare il medico nella posizione e nel movimento del filo guida. Il segmento distale del filo guida, fino all'ipotubo, è rivestito con rivestimento idrofilo per ridurre l'attrito per migliorare il movimento del filo guida all'interno del catetere e delle arterie. L'estremità prossimale del filo guida è rivestita con PTFE che riduce l'attrito del filo.

Vantaggi del prodotto
1. Eccellente spintabilità e controllo torsionale.
2. Rivestimento idrofilo stabile sulla superficie, che può muoversi liberamente nel vaso sanguigno.
3. Il disegno del nastro di sagomatura consente di sagomare ripetutamente il prodotto secondo le esigenze del medico.
4. Esclusivo design a molla sull'estremità della testa per un posizionamento preciso.

Struttura del prodotto
Questo prodotto è composto da filo conduttore, filo di sicurezza, filo di avvolgimento e tubo a onda di tipo hai. Il filo conduttore è diviso in filo conduttore prossimale e filo conduttore distale, collegati dal tubo a onda; l'avvolgimento è diviso in avvolgimento prossimale e avvolgimento distale. Il filo guida è rivestito con un rivestimento di PTFE sull'estremità prossimale e un rivestimento idrofilo sull'estremità distale il filo di nucleo prossimale, il filo di sicurezza, il filo di avvolgimento prossimale è acciaio inossidabile 304; il filo di nucleo distale e il tubo d'onda sono leghe di nitinolo; L'avvolgimento distale è una lega platino-tungsteno; il filo guida è fornito con un dispositivo di controllo della torsione. Il prodotto viene sterilizzato con ossido di etilene per uso singolo. La durata a magazzino è di 2 anni.

Campo di applicazione
Questo prodotto viene utilizzato per guidare il catetere nel vaso sanguigno e per la localizzazione, non per l'uso neurovascolare.

Prestazioni del prodotto
Questo prodotto è un filo guida in acciaio inox/nitinol con una varietà di lunghezze e diametri utilizzabili diversi. La parte terminale della testa è in plastica e l'estremità della testa può essere stampata in una forma a "J" prima dell'uso. Il filo guida guida guida guida e sostiene il catetere, aiutando il catetere a penetrare nel vaso sanguigno e guidando il catetere verso il sito della lesione in modo uniforme; il filo guida è visibile sotto il dispositivo radiologico e il medico può valutare il movimento del filo guida in base alla sua visibilità. Per i parametri tecnici del prodotto, fare riferimento all'etichetta del prodotto (ad esempio lunghezza, diametro del filo guida).

Specifiche del dispositivo
I fili guida Inno-Pathwire sono disponibili in tre modelli. Fare riferimento all'etichetta del prodotto per le specifiche del prodotto (ad esempio, lunghezza del filo, diametro, lunghezza della radiopacità della punta e rigidità dell'albero).
 

Condizioni di conservazione e trasporto
Il prodotto viene conservato in un ambiente a temperatura normale, pulito, con buona ventilazione e senza gas corrosivo, evitando la luce diretta del sole ed evitando lo stoccaggio in ambienti a temperatura anomala e ad alta umidità.

Precauzioni
1. Questo Inno-Pathwire deve essere utilizzato solo da medici addestrati all'angiografia e all'angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) e/o all'angioplastica transluminale percutanea (PTA).
2. Fare riferimento alle istruzioni fornite con i dispositivi interventivi da utilizzare con Inno-Pathwire per gli usi previsti, le controindicazioni e le potenziali complicazioni.
3. Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
4. Non utilizzare se è scaduto.

Istruzioni per l'uso
1. Inserire con cautela il filo guida attraverso il mozzo del lume del filo guida del dispositivo interventivo.
2. Far avanzare il filo guida fino a quando la sua punta non è appena prossimale alla punta del dispositivo interventivo.
3. Se si utilizza un catetere guida, inserire il catetere guida e inserire il dispositivo interventivo/cavo guida attraverso la valvola emostatica. Far avanzare il sistema attraverso il catetere guida fino a quando non è appena prossimale alla punta del catetere guida.
4. Serrare la valvola emostatica per creare una tenuta intorno al dispositivo interventivo. Assicurarsi che il movimento intenzionale del filo guida sia ancora consentito.
5. Collegare il dispositivo di serraggio al filo guida, se necessario.
6. In fluoroscopia, far avanzare il filo guida fuori dal dispositivo interventivo, fissando il dispositivo interventivo in posizione. Utilizzare il dispositivo di serraggio per sterzare il filo guida attraverso la lesione.
7. Fissare il filo guida in posizione mentre si insegue il dispositivo interventivo sopra di esso e sulla lesione bersaglio.
8. Se è indicata una configurazione della punta o un filo guida diverso, rimuovere con cautela il filo guida osservando il movimento del filo guida durante la fluoroscopia.
9. Modificare la forma della punta del filo guida secondo la pratica standard o preparare un altro filo guida da utilizzare.
10. Reinserire il cavo guida seguendo i passi da 1 a 7 di questa sezione.

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