IVEN Pharmatech pionero es el proveedor de plantas llave en mano que ofrece ingeniería integrada solución para todo el mundo fábrica de productos farmacéuticos como solución IV, la vacuna, oncología, etc., en el cumplimiento de GMP de la UE, Estados Unidos FDA cGMP, fotos, y la OMS GMP.
Ofrecemos la más razonable el diseño del proyecto, el equipamiento de alta calidad y servicio personalizado a las diferentes fábricas de farmacéuticos y médicos de A a Z para los no-PVC Bolsa suave solución intravenosa Botella de PP, solución intravenosa, frasco de vidrio IV solución inyectable, Vial y vial, jarabe, tabletas y cápsulas, el vacío del tubo de extracción de sangre...
En nuestras ofertas de llave en mano solemos excluir aquellos elementos que pueden ser adquiridos localmente a precios razonables por el propio cliente (como la tierra, edificios, piezas de pared de ladrillo…).
IVEN además pueden proporcionar el proyecto llave en mano también puede ayudar a cliente para a continuación:
- Opciones avanzadas de transferencia de Know How para obtener la botella de cristal IV soluciones.
- Post-Start asistencia
- Materias primas e ingredientes
Utilidades - Negro
Las normas de buenas prácticas de manufactura (cGMP) requieren una atención especial a la evaluación de riesgos y procedimientos de verificación: "… es requisito de buena manufactura identificar las actividades de validación es necesario demostrar aspectos críticos de control de operaciones en particular. Los importantes cambios realizados en instalaciones, equipos y procesos, que pueden afectar la calidad del producto, debe ser validado. Un procedimiento para la evaluación de riesgos debe ser utilizado para determinar el alcance y extensión de la validación." El plan maestro de validación sirve para asegurarse de que todos los equipos, procedimientos, que pueden afectar la calidad o la integridad o la eficacia del producto, se validan; contiene los principios generales que cumplir durante la validación, tarea, y los planes de actividades a realizarse para este propósito.
Ingeniería básica √ √ √ Diseño de ingeniería de detalle la calificación de la planta de pretratamiento del agua de entrada √ √ Los sistemas de agua farmacéutica (ablandado, purificada y agua destilada) √ el procesamiento de productos farmacéuticos y la solución de los sistemas de preparación farmacéutica √ Botella lavado, llenado, la Inspección de líneas de embalaje, habitaciones limpias y √ √ revestimiento epoxi de los pisos de PVC/planta de tratamiento de aire HVAC y √ √ √ pura de la planta de autoclave generador de vapor y circuito PS √ los laboratorios de análisis microbiológicos (/ químico) Plan Maestro de sitio √ √ Plan maestro de validación de la instalación √ √ √ √ Inicio Formación de expedientes técnicos y documentación de IQ/OQ √ √ √ Protocolos PQ en el sitio de validación de procedimientos operativos estándar √ √ la transferencia de Know How inicial GMP preAudit √ √ Spareparts durante años
Hasta ahora, ya hemos proporcionado cientos de juegos de equipo de farmacéuticos y equipo médico a más de 40 países. Mientras tanto, hemos ayudado a nuestros clientes para construir la planta de farmacéuticos y médicos con proyectos llave en mano en Rusia, Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda, etc. Todos estos proyectos ganó a nuestros clientes gubernamentales de alto y sus comentarios.
Mientras tanto, hemos ayudado a nuestros clientes para construir más de 20 farmacéuticos y médicos plantas llave en mano en Rusia, Uzbekistán, Tayikistán, Indonesia, Tailandia, Arabia Saudita, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopía, Myanmar, etc, principalmente para la solución intravenosa inyectable, frascos y ampollas. Todos estos proyectos ganó a nuestros clientes gubernamentales de alto y sus comentarios.
También podemos exportar nuestra solución IV de la línea de producción a Alemania.
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