| Batchnummer | HF160802 | Hoeveelheid | 2, 16 kg |
| Datum fav | 02 augustus 2016 | Pakket | Indien nodig |
| Datum vervanging | 05 augustus 2016 | Verw . Datum | 01 augustus 2023 |
| Items | Normen | Resultaten | |
| Uiterlijk | Wit of gebroken wit vast poeder | Wit vast poeder | |
| Identificatie | Door IR | Voldoet | |
| Door HPLC | Voldoet | ||
| Specifieke rotatie | +24.0°~+28.0°(DMF: MeOH=1: 1 c=1%) | +9.5 ° | |
| PH | 5.5 - 7.5 | 6.8 | |
| Watergehalte | 5.6% ~ 7.2% | 6.1 % | |
| Zwaar Metaal | ≤ 20 ppm | Voldoet | |
| Residu bij ontsteking | ≤ 0.10 % | 0.04 % | |
| Enantiomeer | ≤ 0.20 % | ND | |
| Restoplosmiddelen | Methanol: ≤ 3000 ppm | ND | |
| Dichloormethaan : ≤ 600 ppm | ND | ||
| Tetrahydrofuraan : ≤ 720ppm | ND | ||
| Tolueen : ≤ 890 ppm | ND | ||
| Hexaan: ≤ 290 ppm | ND | ||
| DMF : ≤ 880 ppm | ND | ||
| Verwante Stoffen | Elke onzuiverheid : ≤ 0.10% | 0.05 % | |
| Totaal onzuiverheden : ≤ 0.30% | 0.07 % | ||
|
Analyse
(HPLC-basis bij drogen) |
98.0 % ~102.0 % | 99.90 % | |
| Referentiestandaard | Standaard in huis | ||
| Conclusie | Het product Voldeed Aan De interne Standaard . | ||
| Opslag | Bewaar het in strakke, lichtbestendige containers op een Koele plaats | ||