El nombre del producto | Roflumilast |
Alias | 9302-107 B, por 217, 20869, Daxas BYK |
CAS | 162401-32-3 |
MF | C17H14Cl2F2N2O3 |
MW | 403.21 |
Número EINECS | 223-583-8 |
La pureza | 99,50% |
El grado | De Calidad farmacéutica. |
Apariencia | Polvo blanco cristalino |
Daxas Roflumilast (nombres comerciales, Daliresp) es un fármaco que actúa como una prolongada selectivo inhibidor de la phosphodies enzima fosfodiesterasa-4 (PDE-4). Tiene efectos antiinflamatorios y se utiliza como un fármaco administrado por vía oral para el tratamiento de afecciones inflamatorias de los pulmones tales como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Roflumilast oral es un selectivo la fosfodiesterasa 4 (PDE4) inhibidor. Es un compuesto benzamide y actualmente es la única fosfatasa IV (inhibidor de la PDE-4) aprobado para el tratamiento oral de las enfermedades respiratorias. A través Chemicalbook, inhibe selectivamente la PDE4 y bloquea la transmisión de señales de respuesta inflamatoria, lo que la inhibición de tejido pulmonar, los daños causados por enfermedades respiratorias como la EPOC y asma. Se ha demostrado inhibir la inflamación relacionada con el de la EPOC con un nuevo modo de acción.
Selectivos de la fosfodiesterasa 4 (PDE4) de inhibidor. Antiasmático; en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Los elementos | Las normas | Los resultados | |
Apariencia | Blanco o blanco polvo sólido | Cumple | |
La identificación | Por IR | Cumple | |
Por HPLC. | Cumple | ||
Solubilidad |
Altamente soluble en methano, soluble en
El etanol,acetonitril; ligeramente soluble en agua |
Cumple | |
El punto de fusión | 156ºC~160ºC | 157.6ºC~158.5ºC | |
El contenido de agua | ≤ 0,50% | El 0,25% | |
Los restos de contacto | ≤ 0,10% | El 0,05% | |
Heavy Metal | ≤10ppm | Cumple | |
Disolventes residuales | Dichloromethan: ≤ 100ppm | ND | |
Hexan: ≤ 200 ppm | ND | ||
Acetat etílico: ≤ 500ppm | ND | ||
Tetrahydrofura: ≤ 100ppm | ND | ||
Sustancias relacionadas | La impureza A: ≤0,10% | 0,07% | |
La impureza B: ≤0,10% | 0,08% | ||
Cualquier otra impureza: ≤0,10% | 0,08% | ||
El total de impurezas: ≤0,50% | El 0,15% | ||
Ensayo
Base de HPLC (secado) |
El 98,0%~102.0% | El 99,99% | |
Estándar de Referencia | Estándar de la casa | ||
Conclusión | El producto conforme al estándar de la casa. |
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