CE approuvé Singclean Grippe A/B Antigène Test de diagnostic rapide

La grippe A/B Kit de test rapide, AG, l'anticorps bandelette de test de test

Utilisation prévue

La grippe A/B Kit de test de l'antigène (l'or colloïdal) est utilisé pour la détection qualitative in vitro de la grippe A/B antigène dans des échantillons humains écouvillon nasopharyngé

FORMATS PACK

1 Test/boîte

10 Tests/boîte

20 Tests/boîte

50 Tests/boîte

INTRODUCTION

Virus influenza (grippe) sont les agents pathogènes qui causent la grippe. La grippe est une infection respiratoire aiguë provoquée par l'influenza A, B et C virus. Il est fort, rapide propagation infectieuse, de courte période d'incubation, haute fréquence. Le virus grippal A formulaire apparaît souvent dans l'épidémie et peut causer une pandémie de grippe dans le monde entier. Il est largement distribué dans les animaux et peut également causer des épidémies de grippe chez les animaux et de provoquer un grand nombre de décès des animaux. Le virus B provoque souvent des éclosions locales et ne cause pas d'une pandémie de grippe dans le monde entier. Par conséquent, la détection de virus influenza A et B est relativement grande constatations cliniques.

Matériel fourni

1. La cassette de test

2. Des cotons-tiges d'échantillonnage (comme du nasopharynx SWAB)

3.  Tampon d'extraction de l'antigène

4. Tube d'extraction de l'antigène

5. Le papier workbench(le petit-test-box peut être utilisé comme un workbench)

6. Instructions pour utiliser

Entreposage et stabilité

Le kit peut être stocké à 4-30°C. Le dispositif de test est stable par le biais de la date de péremption imprimée sur l'emballage scellé. Le dispositif de test doit rester dans l'emballage scellé jusqu'à l'utilisation.

Ne pas congeler. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption. Après ouverture de l'enveloppe scellée, utilisez le test dès que possible dans les 60 minutes.
 

La collecte de spécimens

1. La grippe A/B Kit de test de l'antigène(l'or colloïdal)peut être effectuée en utilisant du nasopharynx coton-tige.

2. Test doit être effectué immédiatement après la collecte de spécimens.

3. Apporter des spécimens à température ambiante avant d'essais.

4. Si les spécimens doivent être expédiés, ils doivent être emballés en conformité avec les réglementations locales couvrant le transport des agents étiologiques.
 

Procédure de test

Autoriser la cassette de test, tampon d'extraction de l'antigène, échantillon et/ou des contrôles pour équilibrer à température ambiante avant d'essais.

1. Demandez au patient pour enlever les sécrétions sur la surface de la partie antérieure de la cavité nasale, garder la tête légèrement inclinée et insérez doucement et lentement le coton-tige par le biais de la cavité nasale à l'nasopharynx, lorsque la résistance est détectée, il atteindra la partie postérieure du rhinopharynx, pour tout séjour de quelques secondes pour absorber les sécrétions, et faites pivoter délicatement pour retirer la tige.

2. Placer le tube d'extraction de l'antigène sur le Workbench. Placez le tampon d'extraction de l'antigène bouteille verticalement vers le bas, appuyez sur la bouteille pour faire de la mémoire tampon librement dans le goutte à goutte d'extraction de l'antigène tube sans toucher le bord du tube, et ajouter 6 gouttes (environ 200UL) à l'antigène tube d'extraction.

3. Mettre l'écouvillon spécimen dans le tube d'extraction de l'antigène de pré-ajouté avec le tampon d'extraction de l'antigène, et faites tourner l'écouvillon environ 10 fois tout en appuyant sur l'écouvillon tête contre la paroi du tube pour libérer l'antigène dans le coton-tige, puis le laisser reposer pendant environ 1 minute.

4. Déposer l'écouvillon tout en appuyant sur la pointe de l'écouvillon, de sorte que comme beaucoup de liquide dans l'écouvillon peut être déchargée que possible. Disposer de cotons-tiges utilisées conformément aux méthodes d'élimination des déchets biohazard.

5. Installer le goutteur sur l'antigène de l'extraction et le capuchon du tube il hermétiquement, et le laisser reposer pendant environ 1 minute.

6. Retirez la cassette de test à partir du sachet scellé et l'utiliser dès que possible.

7. Placer le dispositif de test sur une surface plane et propre.

8. 3 gouttes de transfert(environ 100UL) de mélange de liquides à l'échantillon et de la carte d'essai (ou utiliser une pipette pour ajouter 100UL), et de démarrer le minuteur.

9. Attendre le résultat du test du réactif. Le résultat devrait être lu en 15 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

 

Interprétation des résultats

Négatif :

Si seule la bande C'est présent, l'absence de toute la bourgogne couleur dans la bande T indique que pas de la grippe A/B antigènes sont détectés dans le spécimen. Le résultat est négatif.

Positif

La grippe A/B positif :

En outre à la présence de la C-line, si le test les lignes A et B apparaît dans le même temps, cela signifie qu'il existe deux antigènes du virus de grippe A et B antigène du virus de grippe dans l'échantillon, c'est, le résultat est positif pour la grippe A et de la grippe B.

Un résultat positif de la grippe :

En outre à la présence de la C-line, si la ligne d'essai un apparaît, le test indique la présence de la grippe un antigène dans l'échantillon, c'est, le résultat est positif pour la grippe A.

La grippe B positif :

En outre à la présence de la C-line, si la ligne d'essai B apparaît, le test indique la présence de la grippe B Antigène dans l'échantillon, c'est, le résultat est positif pour la grippe B.

Non valide :

Ligne de commande ne parvient pas à s'affichent. Insuffisant ou incorrect de la procédure de spécimen de volume techniques sont les plus susceptibles de motifs de ligne de contrôle d'échec. Révision de la procédure et de répéter le test avec une nouvelle cassette de test.

Si le problème persiste, cesser d'utiliser le kit de test immédiatement et contactez votre distributeur local.

 

LIMITATIONS

1. Utiliser des échantillons frais chaque fois que possible.

2. Dosage optimal performance nécessite strictement le respect de la procédure d'essai décrits dans les instructions pour l'utilisation. Les déviations peut conduire à des résultats aberrants.

3. Un résultat négatif pour un individu sujet indique l'absence de détectable de la grippe A/B antigène. Cependant, un test négatif n'empêche pas la possibilité d'exposition ou l'infection avec la grippe A/B.

4. Un résultat négatif peut survenir si la quantité de la grippe A/B Antigène présents dans le spécimen est en dessous de la limite de détection de l'essai, ou omis de percevoir la grippe A/B Antigène dans la cavité nasale du patient.

5. Comme avec tous les tests de diagnostic, un diagnostic clinique définitive ne devrait pas être fondée sur le résultat d'un seul test, mais doit être effectuée uniquement par le médecin après tous les résultats cliniques et de laboratoire ont été évalués.